寿仙谷主导制定 灵芝国际标准发布

　　 日前，国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）官方网站上，正式发布了由【寿仙谷(603896)、股吧】主导制定的灵芝国际标准。这是ISO/TC249发布的第三个中药材质量标准，也是全球首个灵芝国际标准。该标准主要规范了灵芝产品的质量标准、检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，为灵芝行业的国际贸易提供了统一的标准。这不仅为中国灵芝产业走向世界奠定了坚实的基础，也是中药国际化的一大突破。

　　建立质量标准 明确作用机制 是现代中药国际化的关键

　　“质量标准落后、可控性差、有效成分和作用机制不明确等问题，阻碍了中药与国际接轨。中药和日本汉方药的差距，主要就在这里。”国际标准化组织中医药技术委员会副主席沈远东点出了中药国际化的命门所在。

　　中药国际化 为什么必须要有自己主导的国际标准？

　　目前，中医药已经传播到180多个国家和地区。注重整体、标本兼治、调节机体平衡、辩证论治的中医药，越来越受到国际社会的认可和重视。

　　随着国外天然药物研究开发的热潮不断升级，一些发达国家为了保障他们在国际市场上的利益，以安全为借口设置了形形色色的壁垒。据【中国医药(600056)、股吧】保健品进出口商会统计，我国被拒之门外的中药产品中60%以上倒在了绿色壁垒之下。

　　日本汉方药能在国际市场上占据主导地位，和汉方药的规范化标准化密切相关。日本厚生省（日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门）制定了一系列合理且严格的中药标准。这些标准，有很多已经升级为国际标准，并成为日本汉方走向世界的通行证。

　　和汉方药形成鲜明对比的是，中医药在国际标准上相当弱势。资料显示，截至目前，由中国主导制定并已经正式发布的中医药国际标准，不超过30个。掌握了标准的制定权，就在一定程度上掌握了技术和经济竞争的主动权。中国在中药标准主导权上的弱势，与中医药在国际上所处的尴尬地位不无关系。

　　灵芝国际标准 有着怎样的来龙去脉

　　国际标准化组织（ISO）作为世界最大的国际标准制定机构，其制定的国际标准，对全球经济、贸易以及交流合作，都会产生巨大的影响。2009年9月，ISO正式成立了中医药技术委员会（ISO/TC249），ISO/TC249随即成为争夺中药国际标准制定主导权的主战场。

　　中国是灵芝文化的发源地，也是灵芝栽培及原料出口大国，当然渴望灵芝国际标准的主导权。然而，想主导灵芝ISO国际标准的，不仅仅是中国。资料显示，在日本和韩国，灵芝都是一个不小的产业，日本每年消耗灵芝约1500吨左右，韩国每年消耗的灵芝在4500吨左右；日、韩在灵芝产业的先发优势，以及巨大的市场需求，使得灵芝ISO国际标准的争夺，变得更加激烈。

　　迎战日韩，必须要有人挺身而出。基于在灵芝标准建设上的突出优势，寿仙谷药业，被委以重任。

　　寿仙谷被委以重任 承担制定灵芝国际标准

　　1990年，已经是“全国青年星火带头人”的寿仙谷第四代传人李明焱，被国家科委委派到日本进修。那一年，是李明焱第一次切身感受到中国与日本现代农业的巨大差距。那一年，李明焱三十岁，三十而立，李明焱在心里立下了一个目标，一定要在中药的某个领域，追赶日本，获得世界的认可和尊重。

　　回国后，李明焱一头扎进了灵芝产业的研究。带领团队，用多年的坚持，成功选育出国内首个具有自主知识产权的灵芝新品种——“仙芝1号”，以及有效成分比日本主要灵芝品种“日本红芝”提高40%以上的“仙芝2号”；建立起规模化标准化的中药材栽培基地，开创名贵中药材 “仿野生有机栽培技术”；攻克灵芝孢子粉去壁难题，开发出有效成分含量提高8倍以上，可被人体高效吸收，成品苦味明显，无重金属污染，无氧化油蒿味的第三代去壁灵芝孢子粉。

　　通过育种、栽培、深加工等全产业链关键环节的深入研究，寿仙谷确保了产品的安全高效、稳定可控。当然，要想走向国际，李明焱还要解决灵芝产品“有效成分和作用机制不明确”的问题。

　　经过近40年的科研积累，寿仙谷建立起省级优秀院士专家工作站。目前工作站由孙燕、李玉、黄璐琦3位院士领衔，有创新团队20余人，配套研发团队80余人。企业与北京大学医学院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学、法国欧洲精准医疗中心、美国梅奥医学中心、美国国家肿瘤中心（City Of Hope）等国内外一流科研机构，联合开展了一系列灵芝孢子粉药理及临床研究。其中，与美国国家肿瘤中心（City Of Hope）签署的“寿仙谷去壁灵芝孢子粉增强免疫力、抑制肿瘤等功能和安全性研究”，将从多个层次评价灵芝孢子粉在免疫调节和肿瘤抑制方面的功效，将按美国FDA的标准和指南，对寿仙谷灵芝孢子粉的安全性、有效性和质量进行全面评价。

　　在日韩的夹击中突围 六年长跑终圆梦

　　在很多业内人士眼里，寿仙谷灵芝产业链中的育种、栽培、深加工及药理临床研究，每一个环节，都达到了国际领先的水准，寿仙谷拥有主导制定灵芝国际标准的硬实力。

　　2013年，李明焱挂帅成立项目组，寿仙谷启动灵芝国际标准项目。为制定科学、客观且具有全球相关性的国际标准，项目组做了大量的基础工作：从中国、日本、韩国、北美等灵芝产区收集了数百个批次的样品，进行系统的分析检测；详尽调研已有的灵芝标准，确保检测指标的合理性。在与ISO/TC249秘书处以及国外专家反复协商并多次论证后，寿仙谷于2015年正式向ISO/TC249提交了《中医药-灵芝》ISO国际标准提案；之后近四年时间，对于寿仙谷团队而言，就像是在经历一场没有硝烟的“战争”。在与日本、韩国等外国专家的交锋中，寿仙谷以让人信服的数据和实力，化解一次次的质疑，终于在2019年1月10日，迎来了灵芝ISO国际标准的正式发布。当天，距离李明焱当年立下目标的1990年，过去了将近30年，期待了近30年的心愿，变成现实，李明焱脸上露出了欣慰的微笑。

　　中药人要有自信 中药配得上更多的认可和尊重

　　灵芝国际标准尘埃落定，国际标准化组织中医药技术委员会副主席沈远东也感慨万千。他说，世界已进入由标准规范制约市场的时代，开发新标准甚至比研发新产品、新专利更加重要。国际标准的竞争日益激烈，所涉及的不只是技术问题，也不是一般的战术问题，而是战略问题。因此，当标准的力量上升到战略层面后，它就成了影响全局的重大问题，也将成为中药走向世界的重要武器。

　　灵芝国际标准由中国主导，这标志着中国从灵芝大国到灵芝强国，迈出了坚实的一步。沈远东也希望，有更多像寿仙谷这样的中药企业出现，通过苦练内功，积极参与主导制定国际标准，为中药走向国际，贡献更多的力量。（温志丹）