欧林生物脑膜炎疫苗获国家食药监局优先审评
来源： 中国证券网
作者：郭净净
摘要： 5月3日，新三板公司欧林生物发布公告称，公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗申报新药生产于2017年11月28日获得国家食品药品监督管理总局（下称“CFDA”）出具的《受理通知书》。公司根据国
5月3日，新三板公司欧林生物发布公告称，公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗申报新药生产于2017年11月28日获得国家食品药品监督管理总局（下称“CFDA”）出具的《受理通知书》。
公司根据国家食品药品监督管理总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》的有关程序，申请将AC结合疫苗纳入优先审评审批。2018年4月23日，CFDA药品审评中心官网对本疫苗拟纳入优先审评品种进行了公示（第二十八批）。2018年5月3日，根据CFDA药品审评中心官网信息显示，公司AC结合疫苗已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定，CFDA 药品审评中心对列入优先审评审批的药品注册申请将优先配置资源进行审评。
目前，公司AC结合疫苗正在CFDA药品审评中心进行技术审评，后续还需经过生产现场检查等程序，在获得CFDA颁发的药品注册批件并通过GMP认证后即能组织产品生产，产品获得批签发合格证后即可上市销售。公司将积极组织并配合后续审评审批程序的相关工作，争取本疫苗早日获得批准生产上市销售。本疫苗的药品注册申请审评审批的进度尚具有一定的不确定性。（郭净净）
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