亿帆医药控股公司创新型治疗用生物药A-319获得药物临床试验批件
摘要: (记者骆民)亿帆医药公告,公司控股公司健能隆医药技术(上海)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,药品名称:重组抗CD19m-CD3抗体注射液(A-319)。A-319为
(记者 骆民)亿帆医药公告,公司控股公司健能隆医药技术(上海)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,药品名称:重组抗CD19m-CD3抗体注射液(A-319)。A-319为抗CD19×抗CD3双特异性抗体分子,拟用于B细胞白血病和淋巴瘤的治疗,拟首选的适应症为B系急性淋巴细胞白血病。A-319为创新型治疗用生物药。经查询,目前国内外均无采用双抗体技术针对相同适应症的同类产品上市销售。
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