华海药业获得新药临床试验许可
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作者：潘建梁
摘要： （记者潘建梁）华海药业晚间公告，公司下属子公司普霖斯通制药有限公司（PrinstonPharmaceutical,Inc.）（以下简称“普霖斯通”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）
（记者 潘建梁）华海药业晚间公告，公司下属子公司普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.）（以下简称“普霖斯通”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，普霖斯通向美国 FDA申报的 HHT201 Investigational New Drug Application (IND)（即研究性新药）获准进行临床试验的许可。截至目前，公司已合计投入研发费用约人民币2700万元。
据悉，该新药名称为HHT201，主要治疗阿尔茨海默症。
公司表示，公司将严格按照美国 FDA 的要求开展临床试验，并于临床试验结束后向 FDA 递交临床试验报告及相关文件。
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