贝达药业新药获临床试验通知书
摘要: (记者赵志国)贝达药业2月21日午间发布公告称,公司新药BPI-17509的临床试验申请于2018年12月6日获得国家药品监督管理局(简称“NMPA”)受理,2019年2月20日,公司收到了NMPA签
(记者 赵志国)贝达药业2月21日午间发布公告称,公司新药BPI-17509 的临床试验申请于2018年12月6日获得国家药品监督管理局(简称“NMPA”)受理,2019年2月20日 ,公司收到了NMPA签发的有关上述申请的《临床试验通知书》,同意按照提交的方案开展治疗肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR 基因变异实体瘤的临床试验。
BPI-17509 片是贝达药业自主研发的拥有全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体(FGFR1/2/3)小分子口服抑制剂,拟用于肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR 基因变异等实体瘤的治疗。截至本公告披露日,国内外尚无同靶点的治疗药物上市。
临床试验,治疗,药业,公告,公司