“不是非洲猪瘟疫苗”!海印股份为“笔误”道歉,因社会关注或延迟发放许可,92%有效率由13头野猪试验后得出
摘要: 6月22日,资本邦海印股份(000861.SZ)回复于2019年6月13日收到的《关于对广东海印集团股份有限公司的关注函》(公司部关注函〔2019〕第79号)(以下简称《关注函》)。对于此前公告的“疫
6月22日,资本邦【海印股份(000861)、股吧】(000861.SZ)回复于2019年6月13
日收到的《关于对广东海印集团股份有限公司的关注函》(公司部关注函〔2019〕第79号)(以下简称《关注函》)。
对于此前公告的“疫苗”表述,海印股份解释是“笔误”。该公司致歉称,公司公告里共有13处准确的引用了“今珠多糖注射液”,但因工作人员疏忽,出现了一处错误表述,将原公告“一、合同签署概况”项下的“(一)基本情况”的“为非洲猪瘟防治注射液的投产做准备”表述为“为非洲猪瘟防治疫苗的投产做准备”。
海印股份强调,许启太教授团队研制的今珠多糖注射液以多种南药提取物作为主要原料,属中药与天然药物制剂,并非疫苗。目前,今珠多糖注射液的组方、多糖提取分离、注射剂制备工艺已完成,质量标准(草案)已制定,进入修改完善阶段,正在进行初步稳定性试验。
海印股份回复深交所称,今珠多糖注射液具备产业化的部分基础条件,但兽药注册的申请和生产销售许可尚未获得,能否获得和审批时长尚存在不确定性,能否产业化生产存在重大不确定性。
公告显示,许启太及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权(含专利申请权),可以实现对“非洲猪瘟”不低于92%有效率的预防,许启太教授是今珠多糖注射液的专利权人之一。海印股份将提供10,000万元履约保证金为“非洲猪瘟”防治疫苗的投产做准备。根据相关报道,今珠多糖注射液专利尚未在国家知识产权局登记在案,未有官网公示相关信息或证明已取得相关部门批准。
上交所要求海印股份及相关方核实并补充披露“今珠多糖注射液”的专利类型、专利号、专利权人、取得方式、申请时间、保护期限及具体审批情况等信息,并提供相关证明文件;如尚未拥有该等专利或正在申请过程中,补充说明未能充分揭示相关风险的原因,相关信息披露行为是否存在不真实、不准确情形。
海印股份回复称,截止公告日,“今珠多糖注射液”的专利正在申请,该专利尚未正式取得。公司在与海南今珠农业发展有限公司(以下简称“今珠公司”)和许启太教授合作前已知悉许启太教授及其团队研制的“今珠多糖注射液”正在修改专利申请书,所以公司在合同条款里均强调专利权包含专利申请权,并在原公告“三、合作协议主要内容,(二)协议主要内容,第一部分
今珠多糖注射液的专利权和知识产权”里进行如下披露:“1、乙方许启太教授及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权(含专利申请权),可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。”
资本邦了解到,专利申请书已于2019年6月19日提交并获得国家知识产权局核发的《专利申请受理通知书》(申请号或专利号:201910529164.6)。申请人为许启太,专利类型为发明专利。
海印股份坦言,依据《专利法》,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段,专利申请人在收到《专利申请受理通知书》只意味着国家知识产权局的自动受理,未来还需经过一系列审查流程后,才能决定是否予以核准,发明专利申请的审批通过时间一般约为3年左右,能否取得审批及审批时间存在不确定性。
公告显示,“今珠多糖注射液”可以实现对“非洲猪瘟”不低于92%有效率的预防。对此,海印股份回复称,上述数据的来源是基于西班牙兽医健康监测中心研究员何塞-安赫尔-巴拉索纳博士的报告,根据今珠多糖注射液在海南非洲猪瘟疫区猪场的复养试验阶段性结果,可达到《合作合同》中约定的指标。
海印股份称,在公司与今珠公司磋商合作的过程中,公司已经预见到本项目在信息披露中将受到监管规则和《重大动物疫情应急条例》的双重约束,为了切实保护上市公司和中小投资者的利益,公司要求在《合作合同》中要设定清晰的条件供公司作出是否继续投资的条件。后经讨论,公司提议参照西班牙兽医健康监测中心研究员何塞-安赫尔-巴拉索纳博士报告的利用
13 头野猪做的首种口服疫苗具有 92%有效性的新闻,结合目前复养试验的实际结果,可达到《合作合同》中约定的指标。
公告指出,复养试验是在非洲猪瘟疫区解除封锁后,在经消毒处理后的规定时间内,对健康生猪进行复养,如果复养的生猪存活并病毒检测阴性,可根据试验结果判断复养成功与否。如果经注射“今珠多糖注射液”的健康生猪在被感染非洲猪瘟病毒的养猪场中能存活,则说明药物有效。目前仅有阶段性结果,复养试验正在进一步进行,需要经过多次重复试验才能确定最后结果,相关结果需要经官方严格核查之后公布。按目前了解的情况,经官方审查后的结果将于2019年6月29日至2019年7月5日之间公布。
根据《重大动物疫情应急条例》“第二十条
重大动物疫情由国务院兽医主管部门按照国家规定的程序,及时准确公布;其他任何单位和个人不得公布重大动物疫情。”的规定,海印股份无法直接获取相关数据,但公司《合作合同》中的相关数据是根据复养试验结果而进行的约定。
根据相关部门通知文件,开展非洲猪瘟病毒实验活动应当获得相应行政许可,相关实验活动应当实行全程监管,实验室要全面开展生物安全检查。海印股份回复称,因今珠多糖注射液不是疫苗,无需遵循疫苗研究的监管条令,即无需提出高致病性病原微生物实验活动审批。许启太教授团队研制的今珠多糖注射液属于天然植物提取物组方,不涉及生物安全性和生态安全性问题。目前的复养试验是在相关有权管理部门的监督指导下开展的。待复养试验结果经主管部门核查后,将按照相关规定申请兽药注册及兽药生产许可证。
据资本邦了解,公告及工商登记信息显示,今珠公司注册资本为1,000万元,由许启太教授及其团队为实现今珠多糖注射液专利权产业化于
2019年5月24日发起设立,企业地址为海口市南海大道明光胜意大酒店3122室,股东许可为今珠公司实际控制人,持有今珠公司50%股权,股东陈玉鸾持有今珠公司50%股权。
海印股份称,未来,公司将根据许启太教授研究团队实际试验结果,决定是否收购今珠公司30%的股权。同时,公司有权根据实际情况终止本次合作,并依法追偿履约保证金。合同条款的设置充分保障了上市公司的利益,同时也保护了中小投资者的利益。
事实上,根据《合作合同》的相关条款,公司最终将会持有今珠公司30%的股权,在今珠公司董事会中,公司委派的董事应占董事会人数过半,并由公司委派的董事担任今珠公司的董事长及法定代表人,今珠公司财务负责人和经营负责人由公司委任,公司享有60%的股东会的表决权。根据企业会计准则第十三条的规定,公司享有今珠公司半数以上的表决权,且今珠公司的董事长,法定代表人,财务负责人,经营负责人均由公司委任,表明公司具有主导今珠公司的权力,公司对于今珠公司实施控制。
海印股份再次强调,因“今珠多糖注射液”已取得国家知识产权局的专利申请受理通知书,专利申请人(许启太)的权利回报已体现在目前今珠公司的股东所持有的股权,今珠公司的100%股权为许启太教授及研发团队所实际持有。截止至公告日,今珠公司暂未完成“全部专利权(含专利申请权)和知识产权”的所有权专属于今珠公司所有的书面确认和专利权(含专利申请权)等权属变更登记,待相关工作进入常态后,许启太教授会在团队中合理分配及确认相关权益。
该公司进一步补充,目前今珠公司已在准备相关申报资料,鉴于涉及非洲猪瘟疫情的发布的相关规定,待官方受理并对申报资料进行严格核查批复后,公司将及时披露相关信息。因此次非洲猪瘟为重大疫情,研究团队按照有关新兽药注册管理规定向国家相关部门提交或补充提交完备的数据报告后,存在加快审批程序的可能性,但今珠多糖注射液仍面临着实际预防效果达不到预期,是否通过审批及审批时间具有不确定性。
“目前的复养试验还在继续进行中,但因目前今珠多糖注射液已成为公众关注焦点,不排除相关政府部门出于各种原因,延迟发放许可的可能性。”
不过,海印股份仍测算到,今珠公司2019~2021年营业收入分别为5亿元、50亿元、100亿元,净利润分别为2亿元、10亿元、20亿元。根据合同约定,经营团队将和今珠公司全体股东签署今珠公司的经营业绩对赌协议,三年业绩完成,则经营团队可通过行权获得10%的股权。如对赌期任何一年业绩对赌未能完成,则10%的经营期权即时完全撤销并由公司更换新经营团队另行签署三年对赌协议开展经营,但暂未设置业绩承诺补偿机制。
海印股份坦言,未来三年业绩预测的关键参数假设仅是初步估算,未经过充分调研和论证,受生产和销售许可取得情况、专利申请进度、市场需求、经营团队经验实力、投资资金、产能、行业和地方监管等因素影响较大,业绩预测能否实现存在重大不确定性。
具体有如下风险:a.许启太教授及其团队研制的“今珠多糖注射液”已经取得国家知识产权局核发的专利申请受理通知书
,但审核结果仍存在不确定性;b.待官方宣布“今珠多糖注射液”的实际效果后,今珠公司据此可向地方相关部门提出申请,经有关部门审核后,可获得生产销售许可,药物实际预防效果能否达到预期,能否通过审批及审批时间具有不确定性;c.未来“今珠多糖注射液”的投产规模与计划将根据市场需求确定,尚存在不确定性。且仅是初步估算,未经过充分调研和论证,受市场需求、经营团队经验实力、投资资金和产能等因素影响较大,存在重大不确定性;d.未来“今珠多糖注射液”的审批及今珠公司的生产经营将受行业和地方主管部门的严格监管,存在不确定性。
资本邦了解到,2019年6月12日,海南省农业农村厅发布《公告》,称
“海南南药研究团队在省农业农村厅的支持下,对多种热带植物进行筛选,从中分离出预防非洲猪瘟病毒感染的复方成分,组方制成今珠多糖注射剂,用于预防非洲猪瘟病毒感染。经初步临床试验,显示出一定的预防效果。此后将对更多的样本、不同地区的感染程度、可能出现的病毒变异对预防作用的影响、预防维持时间、药物安全性、稳定性、性价比、原料资源情况及产业化的可行性等深入研究论证。有关研究进展情况,将由相关部门及时公布。”
2019年6月13日,农业农村部发布《就网传“今珠多糖可防治非洲猪瘟”,农业农村部有关负责人表示开展非洲猪瘟防控科研必须依法依规确保生物安全》,称“近日,网络传播所谓“今珠多糖可以防治非洲猪瘟”,引起社会各界高度关注。农业农村部对此高度重视,有关司局及时责成海南省农业农村厅迅速调查核实相关情况,如存在违法违规行为,要迅速依法查处。6月12日下午,媒体报道“海南省农业农村厅发布海南南药研究团队有关研究进展情况”后,农业农村部多次与海南省农业农村厅取得联系,督促其尽快调查核实并报告相关情况。
头图来源:123RF
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