1. 收藏本站

  2. 首页
  3. 独家
  4. 股票
  5. 理财
  6. 聊吧
  7. 分析师
  8. 互联网
  9. 娱乐
  10. 推网红
  11. 赢家服务

    医药生物行业最新市场研究(10月10日)

    来源: 作者 作者:panpan

    摘要: 【新闻评论】医药生物行业:鼓励创新深化审评审批改革观察:4S店新买克莱斯勒车门把手竟不一样 【新闻评论】今年4月底,市民李先生在上海东昌浦利汽车销售服务有限公司(以下简称“东昌浦利”).

      【新闻评论】  医药生物行业:鼓励创新 深化审评审批改革

      观察:4S店新买克莱斯勒 车门把手竟不一样

      【新闻评论】  今年4月底,市民李先生在上海东昌浦利汽车销售服务有限公司(以下简称“东昌浦利”)...

      医药生物行业最新市场研究(10月10日)

      环保行业最新市场研究(10月10日)

      收评:沪指涨0.26% 沪指成功翻红

      关注:多只医疗股涨停 两大利好叠加

      研究:两市弱势震荡走势 医疗板块涨停扎堆

      10月8日,**中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下文简称《意见》),并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实,《意见》以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要为目的,对改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力和加强组织实施,六个方面提出了具体指导意见。

      点评

      此次出台的《意见》覆盖面广、指导性强。该《意见》针对当前药品医疗器械创新所面临的突出问题,着眼长远制度建设,是一份重要的纲领性文件。主要涉及了六大方面的改革内容:改革临床试验管理,确保临床试验科学、规范、真实;加快上市审评审批,解决临床急需药品和医疗器械的公众需求;促进药品创新和仿制药发展;全面实施上市许可持有人制度,加强药品医疗器械全生命周期管理;提升技术支撑能力,全力为创新服务;加强组织实施,以法治思维和法治方式推动改革真正落地。我们认为,这些措施将大大激发研发活力,切实提高我国医药产业创新发展水平,有望为CRO、创新药、创新医疗(002173)器械、优质仿制药等细分领域带来结构性投资机会。

      CRO行业受益显着。CRO行业此次受益最为显着。首先,临床试验机构资格认定实行备案管理,CRO企业的临床资源将大幅扩容;其次,提高伦理审查效率和优化临床试验审批程序将缩短临床试验审批时间,提高订单完成速度;最后,境外的临床试验数据也将被允许用于中国申报注册申请,对于能承接国际多中心业务的CRO企业来讲将形成实质性利好。总的来看,CRO企业的产能有望大幅提升,订单的消化能力也会不断加快。

      鼓励创新,创新药、创新医疗器械和优质仿制药企业将持续获益。此次《意见》,创新药优先审评等利好政策再次被予以明确,同时,又新增药品专利期补偿试点、药品试验数据保护等相关政策,且创新药和通过一致性评价的优质仿制药可及时调整纳入医保目录与药品集中招采,多重利好为创新药和优质仿制药企业提供更有利的政策环境。另外,此次对创新医疗器械的政策支持力度也大幅提升,并着重提出将推进医疗器械上市许可持有人制度,并统一规范第二类医疗器械审评标准,未来将逐步实现国家统一审评。

      相关标的:恒瑞医药(600276) (600276)、华东医药(000963) (000963)、泰格医药(300347) (300347).

      风险提示:政策推进不及预期;临床试验进展不及预期。

    关键词:

    创新,药品,医疗器械,临床试验,审评

    审核:sunxiuzhen 编辑:admin

    免责声明:

    1、凡本网注明“来源:***”的作品,均是转载自其他平台,本网赢家财富网 www.yjcf360.com 转载文章出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或其内容的真实性已得到证实。全部作品仅代表作者本人的观点,不代表本网站赢家财富网的观点、看法及立场,文责作者自负。如因作品内容、版权和其他问题请与本站管理员联系,请在30日内进行,我们收到通知后会在3个工作日内及时进行处理。

    2.本网站刊载的各类文章、广告、访问者在本网站发表的观点,以链接形式推荐的其他网站内容,仅为提供更多信息供用户参考使用或为学习交流的方便(本网有权删除)。所提供的数据仅供参考,使用者务请核实,风险自负。

    版权属于赢家财富网,转载请注明出处
    查看更多
    下一篇: 没有了
    • 内参
    • 股票
    • 独家
    • 娱乐

    上汽通用引入全新小排量发动机

    近日,上汽通用汽车宣布引入全新一代Ecotec1.0T/1.3T双喷射涡轮增压发动机,并将陆续应用于别克和雪佛兰车型。作为通用汽车全球驱动系统技术的最新成果,Ecotec1.0T/1.3T...

    斥巨资在美国加州独资建厂 电动大巴成了比亚迪的重要业务

    中国汽车制造商比亚迪在美国加利福尼亚州兰卡斯特市建设了一座新工厂,占地面积4.1万平方米,专门用来生产电动大巴,年产能达1500台。美国时间10月6日,中国汽车制造商比...

    探底回升彰显强势特征

    今日沪深两市股指集体小幅低开,沪指冲高后便开始回落,尝试回补昨日的跳空缺口,午后则开始缓慢走高。深成指的走势相对平稳,全天走势以震荡为主,尾盘走势稍强。受到鼓...

    沪市首份2017三季报出炉 旗滨集团前三季净利同比增逾9成

    点击查看>>三季报大全旗滨集团(601636)10月10日晚间披露沪市首份三季报,公司2017年前三季度实现营业收入54.93亿元,同比增长15.88%;净利润8.25亿元,同比增长90.89%。(点

    早知道:2017年2月16号热点概念与题材前瞻【附股】

    周三大盘冲高回落结束5连阳收绿十字星,尾盘出现一波跳水,深市更弱下跌近1%。板块方面,银行领涨,保险、石油略强于大盘,钢铁、煤炭、基建、有色领跌; 题材方面,上海...

    早知道:2017年2月14号热点概念与题材前瞻【附股】

    周一大盘高开呈现4连阳上涨0.63%,深成指和创业板全线上涨,涨幅最小的创业板在权重股带动下上涨。板块方面,酿酒、家电、有色和煤炭等蓝筹板块领涨,建材板块领跌;题材...