“全球消灭脊灰行动计划关键疫苗”获得科学技术一等奖
摘要: 中国药学大会上,中国生物技术股份有限公司、中国食品药品检定研究院、北京北生研生物制品有限公司联合开展的“全球消灭脊灰行动计划关键疫苗(国家I类新药sIPV及bOPV)的研发及应用”项目获得第十三届中国药学会科学技术奖一等奖。
在2018 年中国药学大会上,中国生物技术股份有限公司、中国食品药品检定研究院、北京北生研生物制品有限公司联合开展的“全球消灭脊灰行动计划关键疫苗(国家I类新药sIPV及bOPV)的研发及应用”项目获得第十三届中国药学会科学技术奖一等奖。
脊灰(脊髓灰质炎)是一种急性传染病,常发生于儿童,多数留下跛行,终身致残,甚至危及生命。为实现全球消除脊灰病毒的目标,世界卫生组织(WHO)在“2013-2018 年全球消灭脊髓灰质炎病毒的实施战略”中提出,2015年各成员国至少将1剂IPV纳入国家免疫规划,2016年4月全球同步启用两价OPV疫苗(bOPV)替代三价OPV疫苗(tOPV)。我国政府也在2015年的世界卫生大会上郑重承诺按时实施转换,配合WHO最终实现全球彻底根除脊灰病毒的目标。
该获奖项目的实施,推动了国产bOPV(二价脊髓灰质炎减毒活疫苗)和IPV(脊髓灰质炎灭活疫苗)上市,为保障我国顺利实施上述免疫程序转化、践行对世界卫生组织(WHO)的承诺提供了物质基础。
该获奖项目在基础研究、工艺创新、临床评价方法、质量标准及产品质控技术研究等方面攻克了系列关键难题,获得发明专利2项,申请专利2项。多项关键质控技术在行业内广泛推广,其中D抗原标准品及检测技术用于今后所有企业sIPV的研究及生产,HCP检测技术及标准已列入《中国药典》。
作为全球消灭脊灰行动计划中的关键疫苗,IPV被列入国家重大新药创制科技重大专项;bOPV历时5年完成了WHO预认证目标。上述工作分别得到了国家食品药品监督管理局、国家卫生健康委员会、中国食品药品检定研究院和国家发改委、工信部、科技部等多部委机构的指导和支持。
bOPV项目在全球消灭脊灰行动中发挥了重要作用,是国际合作、共同应对全球疾病流行的成功典范。2011年,中国生物与比尔梅琳达?盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation,BMGF)签署全球健康合作谅解备忘录。盖茨基金会出资支持中国生物北生研公司OPV生产设施扩产及WHO预认证项目。帕斯组织(PATH)亦曾提供帮助。北生研公司每年可向其他有需要的国家提供1.6亿剂的疫苗,助力全球消灭脊灰。
中国药学会科学技术奖2005年7月经科学技术部批准设立,奖励为发展药学事业做出突出贡献的药学人员和优秀药学科技成果,资助对药学发展有重大影响的科技项目。每年评奖一次,一等奖2名、二等奖5名、三等奖8名。其中一等奖获奖项目应属国内外首创的重要技术发明,技术思路独特,技术上有重要创新,技术经济指标达到了同类技术的领先水平,推动了相关领域的技术进步,已产生了显著的经济效益或社会效益。
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