首个CAR-T临床申请获批 A股有哪些公司布局已布局?

来源: 凤凰财经 作者:佚名

摘要: 金斯瑞生物科技13日在港交所公告,旗下子公司南京传奇收到有关LCAR-B38MCAR-T临床试验批件,这是我首个获批临床的CAR-T疗法。CAR-T作为新兴的生物技术,有可能完全治愈某些癌症,成为癌症

  金斯瑞生物科技13日在港交所公告,旗下子公司南京传奇收到有关LCAR-B38M CAR-T临床试验批件,这是我首个获批临床的CAR-T疗法。CAR-T作为新兴的生物技术,有可能完全治愈某些癌症,成为癌症免疫疗法的生力军。

  吉利德、新基、辉瑞、强生等海外医药巨头持续看好CAR-T领域,通过大额投资相继布局。吉利德119亿美元收购CAR-T领军公司Kite,新基90亿美元收购Juno。我国也在大力推进CAR-T产业研发,2017年12月11日南京传奇的CAR-T疗法获国家局受理,2018年3月12日即获CFDA临床审批完毕,审批的高效率凸显。

  A股有哪些上市公司布局CAR-T业务?

  佐力药业(300181)

  公司通过收购科济生物股份(600201)(600201)进军CAR-T领域。2017年3月14日,佐力药业(300181)在投资者关系互动平台上表示,科济生物在CAR-T治疗实体瘤方面走在了国际前沿,在肝癌、脑癌、肺癌、胃癌、卵巢癌等方面都有产品线布局。公司投资的科济生物在仁济医院开展了全球首个肝癌细胞的CAR-T临床实验,有1例患者肝细胞癌重要标志物AFP完全恢复正常;进行了首个针对过量表达EGFR的酵母细胞瘤临床实验,效果较好;科济生物在实体瘤的CAR-T治疗上已具备国际先进技术实力。

  银河生物(000806)

  公司全资子公司成都银河生物(000806)医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已获得四川省食品药品监督管理局的受理,四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查等工作后,已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。银河生物本次申报临床的CAR-T疗法主要适应症为淋巴瘤。

  冠昊生物(300238)

  公司于2017年12月28日在投资者互动平台上表示,公司与北京大学合作成立的北昊公司涉及CAR-T项目技术研究,其中最引人关注的是北昊公司控股的珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司和北京军科正昊生物科技有限公司正在进行CAR-T 项目技术研发和产业化。研发亮点较多, CAR-T 治疗是国际上最有前途的肿瘤免疫细胞治疗手段之一,结合公司布局的上游免疫细胞存储业务,我们认为公司精准医疗全产业链布局已现雏形。

  安科生物(300009)

  参股公司博生吉安科申报的“靶向CD19 自体嵌合抗原受体T 细胞输注剂”临床试验申请已获得CFDA受理,受理号为CXSL1700216国。博生吉安科CAR-T 疗法的临床申报受理标志着公司顺利进入国内CAR-T 申报第一梯队(南京传奇生物、上海恒润达生、科济生物和银河生物),也是公司在精准医疗领域布局的逐步落地。博生吉安科已建立了符合GMP 要求的超过2000 平米的CAR-T 细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,可以完全满足CAR-T 细胞产品的临床试验要求;同时,博生吉安科已与德国默天旎签署合作备忘录,将借助默天旎CAR-T 细胞的全自动生产工艺和质控技术开发优势,在合肥建设全自动CAR-T 细胞制备工厂,提高研发、生产、质量控制的水平。公司公告2017年业绩快报,实现营业收入10.96 亿元,同比增长29.09%;归属于上市公司净利润2.76亿元,同比增长39.91%;EPS0.39元。

审核:zhangxiaoxue 编辑:admin
关键词:

生物,布局,银河生物,有限公司,传奇