创新药获6到12年数据保护期 这些药企或将受益

　　互联网3日讯，近日，国家药品监督管理局提出要对在中国境内获批上市的创新药及创新治疗用生物制品给予6~12年数据保护期。生物科技板块、药品板块未来或将获益。

　　管理局的《意见稿》显示，在保护期内，未经数据保护权利人同意，国家药品监督管理部门不得批准其他申请人同品种药品上市申请(申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可的申请人同意的除外)。这进一步拓宽了数据的保护对象，延长了保护时间。此次规定的创新治疗用生物制品的数据保护期，在时间上已经与美国相当，甚至长于欧盟的10年以及日本、加拿大的8年保护期。

　　受此影响，未来具有相关技术储备，产品有望抢占上市先机的国内创新药企或在数据保护期内确立“独占鳌头”的市场优势，并迎来长期、稳定的业绩增长。对于行业整体来说，也有望形成“鱼跃龙门”的良性竞争格日讯，局，并加速构建以创新研发为导向的健康发展环境。

　　我国新药研发环境方面，近年改善趋势明显，资本市场的助力也成为创新药行业发展的引擎，2018 年有望见证创新药领域成为资本市场新的 “风口”。在政策、资本、人才共振的环境下，国内创新药研发将逐步进入收获期。

　　对于创新药板块未来投资策略，天风证券表示，从需求端来看，具备高临床价值的创新药品受到重视，从供给端来看，国家从政策面上鼓励医药创新，新药审批进度迎来加速。

　　拟优先审评的药品注册申请及其申请人部分名单如下：

　　国联证券表示，本周生物医药板块振荡，绩优股如欧普康视(300595)（300595）、安图生物(603658)（603658）等表现优异，行业整体估值仍处于历史低位，维持对医药板块的“推荐”评级。个股方面，可以关注以下标的：1.近期新药生产注册获受理的智飞生物(300122) （300122）；2.仿制药研发一流的恒瑞医药(600276) （600276）；3.由仿入创”类药企，如复星医药(600196) （600196）(02196.HK)。