HPV疫苗专题研究报告：千亿存量市场，国产崛起正当时

　　HPV疫苗为何能成为全球最畅销的非新冠疫苗单品？

　　全球宫颈癌负担沉重，HPV疫苗是有效预防手段。WHO数据显示，2020年全球约有60.4万宫颈癌新发病例和34.2万死亡病例（其中国内新发和死亡病例分别为11.0万、5.9万）。宫颈癌发病与HPV感染密切相关，WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。自2006年上市以来，HPV疫苗在全球多数国家和地区快速推广，2021年默沙东的Gardasil系列全球销售额达到56.73亿美元，成为全球最畅销的非新冠疫苗单品。

　　HPV疫苗的渗透率与潜在空间几何？

　　全球市场供需偏紧，国内存量市场空间可达千亿。全球HPV疫苗接种率呈现哑铃状分布，高收入国家受益于完善的免疫规划，适龄人群接种率也普遍较高，部分国家（如瑞典、英国、澳大利亚等）接种率已达70%-80%。部分中低收入国家在国际组织资助下也达到了较高的接种率，不丹、卢旺达等接种率均已超90%。尽管全球超过一半的国家已经引入了HPV疫苗，但由于人口规模不同，全球仍有70%的女性生活在尚未引入的国家。截止2021年底，我国HPV疫苗累计批签发总量约6200万支，以中国9-45岁女性人口合计3.4亿计算，存量累计渗透率仅5.6%左右。2020年起国内多个省市陆续提出HPV疫苗免费接种方案，随着政府免疫规划推进及市场教育不断深入，国内HPV疫苗渗透率有望快速提升，我们测算国内市场规模可达1566亿元，存量市场空间广阔。

　　未来竞争格局将如何演变，国产企业机会何在？

　　国产HPV疫苗企业正在崛起，中长期关注产品迭代和海外市场开拓。目前国内商业化的HPV疫苗包括：默沙东的Gardasil / Gardasil 9；以及GSK、【万泰生物(603392)、股吧】(行情603392,诊股)、沃森生物(行情300142,诊股)的2价HPV疫苗，其中万泰生物的馨可宁于2019年12月获批，上市以来放量快速，至2021年已占据国内市场约20%的份额。由于国内适龄女性接种意愿高涨、HPV疫苗供不应求，产能成为现阶段的主要限制因素。我们认为，短期内2家进口+2家国产的竞争格局将会维持稳定，HPV疫苗渗透率有望随产能释放而快速提升。中长期看，多个国内疫苗企业的9价管线已推进至临床Ⅲ期，表达系统、新型佐剂等也将推动HPV疫苗产品迭代，国产与进口产品差异化竞争，共享国内广阔的存量市场。

　　投资建议：国内HPV疫苗接种率低、存量市场空间广阔，短期内仍将是供给驱动型市场，我们看好进度领先、销售能力强的企业，如智飞生物(行情300122,诊股)、万泰生物、沃森生物等。中长期看，随着HPV疫苗渗透率提升以及更多的国产疫苗获批，将会由供给驱动型市场转变为需求驱动型市场，产品升级和海外市场开拓将成为新的看点，建议关注产品力强、研发进度领先的企业，如瑞科生物、康乐卫士等。

　　风险提示事件：HPV疫苗竞争加剧及降价的风险；研发进度不及预期的风险；市场容量测算出现偏差的风险；疫苗不良反应事件个案风险；政策及监管风险