国家药监局发布规定 对疫苗生产实施严格准入制度

　　据报道，国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，自发布之日起施行。其中提出，国家对疫苗实行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，依法依规开展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动，并承担相应责任。国家对疫苗生产实施严格准入制度，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业，除符合疫苗生产企业开办条件外，还应当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。

　　点评：中国是全球第二大疫苗市场，占全球市场的五分之一以上。在疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场在产值方面由2016年的271亿元增加至2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，预计2022年中国疫苗市场规模将达到1255亿元。随着2020年以来全球新冠肺炎疫情影响的逐渐体现，我国政府及居民健康防护和免疫接种的意识都得到了进一步的提升。特别地，市场对于优质先进且处于国际领先水平的疫苗需求将变得更加强烈，一些细分的呼吸道传染病疫苗市场，如流感疫苗市场中产品供需关系紧张的现象可能会进一步加剧，疫苗龙头企业受益。

　　康泰生物（300601）-0.11%主营人用疫苗，是国内疫苗研发平台最丰富的企业之一。

　　【欧林生物(688319)、股吧】+0.38%主营人用疫苗研发、生产及销售，目前已布局 13种产品，其中吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗已上市销售。