安信证券:创新性肿瘤免疫治疗成立不足3年 2018年已融资约18亿

    来源: 安信证券 作者:诸海滨

    摘要:

      ■基石药业拟赴港上市:基石药业成立不足3年,2018年已融资约18亿元:香港联交所官网显示:基石药业于2018年11月11日提交招股书。公司是一家临床阶段的生物医药公司,专注于开发及商业化创新性肿瘤免疫治疗药物及分子靶向药物。公司于2015年12月成立,A轮融资约1.5亿美元;2018年B轮融资约2.62亿美元,折合人民币约18亿元(以美元兑人民币1:6.9汇率折算)。

      ■公司股东及管理层:基石药业控股股东为WuXiVentures(药明康德持股)。董事及高级管理层包括江宁军博士(为首席执行官兼董事会主席)、杨建新博士(首席医学官)及袁斌博士(高级副总裁兼首席商务官)。江宁军博士于赛诺菲的任职期间,于亚太地区监督79项临床试验,并获30项新药物批准。他在赛诺菲的突出业绩之一为领导一项约21,000名患者的大规模临床试验,从而顺利将重磅药物Lovenox进行全球注册。杨建新博士主导开发源于中国的首批PD-1单抗由首次人体至试验后期阶段。袁斌博士曾担任Merck公司的执行董事兼晚期肿瘤商务拓展及许可全球负责人,他于Keytruda临床组合合作伙伴关系及多项肿瘤免疫交易中发挥了重要作用。

      公司已建立以肿瘤学为重点的产品管线:公司目前有14个在研项目,其中3种为处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体)。根据弗若斯特沙利文报告预计:中国PD-1/PD-L1抑制剂的市场规模将由2019年的人民币12亿元增加至2022的人民币374亿元,复合年增长率为216.7%,并由2022年以复合年增长率12.8%进一步增加至2030年的人民币984亿元。

      公司自Agios及Blueprint获得在大中华地区开发及商业化四种分子靶向化合物的独家许可:依据美国临床试验所取得的数据,公司获得许可的四种化合物(ivosidenib(CS3010)、avapritinib(CS3007)、CS3008(FGFR4抑制剂)及CS3009(RET抑制剂))的主要适应症均已取得概念性验证。其中ivosidenib于2018年7月获美国FDA批准用于治疗IDH1m复发或难治性AML,属全球同类首款药物。

      公司预计自2020年开始持续推出产品:公司目前有4种处于或接近关键性试验的后期候选药物(ivosidenib(CS3010)、CS1001(PD-L1抗体)、avapritinib(CS3007)及CS3009(RET抑制剂))(其中3种为其他公司的许可产品)。公司招股书表示:公司的产品管线拥有最佳的候选药物组合,具新颖及经验证的靶点,并可支持公司自2020年开始持续推出产品。

      短期公司预计将持续亏损:公司2017年亏损约3.44亿元,18年上半年亏损约7.42亿元。其中2017年研发开支约2.13亿元,18年上半年研发开支约5.09亿元。

      ■风险提示:竞争风险,研发风险,政策风险

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