微芯生物收到国家药监局签发的《临床试验通知书》
摘要: 微芯生物(688321.SH)近日披露公告称,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《临床试验通知书》。
微芯生物(688321.SH)近日披露公告称,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《临床试验通知书》。
通知书称,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年03月23日受理的CS12192胶囊符合药品注册的有关要求,同意开展类风湿关节炎适应症的临床试验。
微芯生物表示,CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶,目前尚没有此类抑制剂药物上市。
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