普利制药左乙拉西坦注射液获得英国MHRA注册批件
摘要: (记者郭秀娟实习记者张君花)10月7日,海南普利制药(300630)股份有限公司(以下简称“普利制药”)发布关于左乙拉西坦注射液获得英国药品和健康产品管理局(以下简称“MHRA”)英国MHRA注册批件
(记者郭秀娟实习记者张君花)10月7日,海南普利制药(300630)股份有限公司(以下简称“普利制药”)发布关于左乙拉西坦注射液获得英国药品和健康产品管理局(以下简称“MHRA”)英国MHRA注册批件的公告显示,普利制药近日收到英国MHRA签发的左乙拉西坦注射液上市申请的批准通知。
普利制药在报告中称,英国MHRA的批准通知标志着左乙拉西坦注射液具备了在英国市场的销售资格,将对公司拓展英国市场带来积极影响。
据悉,左乙拉西坦注射液为抗癫痫药物,该药物在成功研发后普利制药进行了多国注册申报,已于2016年11月获得德国上市许可,2016年12月获得荷兰上市许可,2017年3月获得了美国上市许可。
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