甘李药业门冬胰岛素获印尼原料药注册批件 诺和诺德迎来新对手

　　1月7日，【甘李药业(603087)、股吧】发布公告，其门冬胰岛素获印度尼西亚药监局核准签发的原料药注册批件，意味着公司获得向印度尼西亚销售门冬胰岛素原料药的许可。

　　门冬胰岛素原料药可用于灌装生产门冬胰岛素注射液。门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品，又称餐时胰岛素。与可溶性人胰岛素相比，门冬胰岛素经皮下注射后起效更快，作用持续时间更短，更符合人体进餐后生理性胰岛素分泌模式，可明显改善餐后血糖。截至2020年9月30日，甘李药业在门冬胰岛素研发项目上已累计投入约1.03亿元。

　　在20-79岁的成年人口中，印度尼西亚的糖尿病患病人数高达1070万，排在全球第七（2019年数据），诺和诺德为印度尼西亚境内门冬胰岛素注射液的主要供货商。甘李药业门冬胰岛素原料药在印度尼西亚获批，使其海外市场得以进一步扩展。

　　2005年起，甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立国际化商业网络，并于2014年开始与众多欧美发达国家开展商业合作。甘李药业的国际业务主要分为北美、欧洲、亚太区、拉美区、俄语区、中东北非区及撒哈拉以南非洲区等七大区域，已取得全球近20个国家的药品注册证。

　　2020年以来，甘李药业海外扩张步入快车道，接连取得突破性进展：2020年5月，公司的甘精胰岛素原料药首次出口土耳其，并顺利取得土耳其卫生局下发的新厂GMP证书；2020年9月，甘精胰岛素正式获准在哈萨克斯坦上市销售，成为国内首家在哈萨克斯坦取得胰岛素类似物药品注册证的医药企业。甘李药业2020年12月曾表示，在海外市场，公司将通过人力和财力的投入，使主力品种通过欧美主流国家认证，优化海外销售网络，提升公司的国际市场竞争力，从而开拓公司新的利润增长点。