海特生物展望2020,海特生物未来发展?

    公司未来发展的展望   公司未来将重点在生物医药,小分子CRO、CDMO及高端原料药等领域方向发展。   公司重点围绕拓展神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产。目前已经上市销售一个国家一类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF(金路捷),一个一类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目(CircularlyPermutedTRAIL简称:CPT)已完成Ⅲ期临床揭盲工作,正处在新药的注册申报阶段。多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于老年,我国发病年龄大都在50~70岁之间,中位发病年龄为60岁,中国大陆的发病率尚缺乏准确的统计数字,据估计年新发病率为2/10万~4/10万,约占恶性肿瘤的1%,在血液系统恶性肿瘤中占第2位。根据《医药经济报》统计,2017年,美国FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的主要药物全球销售额合计约为145.9亿美元,多发性骨髓瘤治疗药物已经成为制药企业竞逐的新热点。公司目前持有北京沙东39.605%股份,根据本公司与北京沙东原股东签订的《股权收购协议书》,公司将根据北京沙东新药CPT研发进程分阶段收购北京沙东股权,在CPT正式上市销售后公司将控股北京沙东。公司将加快推进CPT的注册申报工作,争取早日实现上市销售。   全资子公司天津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链CRO公司,主要业务包括仿制药研发和产业化、仿制药BE(一致性评价)、注册申报、生物样本检测、BE实验临床现场管理、MAH(药品上市许可持有人)合作。根中国制药企业从前更多专注于仿制药开发,对医药研发服务需求较弱,随着越来越多创业型、创新型生物制药公司成立,未来医药研发服务的需求和业务渗透率将快速提升。据Frost&Sullivan报告,中国内CRO行业保持了快速发展态势,市场规模已由2011年的140亿元增长至2018年约680亿元,复合增速达25%。未来天津汉康还逐步往CDMO业务延伸,结合公司在荆门汉瑞的高端原料药生产基地建设,为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,包括制剂、原料药(含医药中间体)的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。   全资子公司海泰生物是中国首批研发、生产体外诊断试剂的高新技术企业,先后建立了酶免、微生物、胶体金及分子诊断等多种生产线,产品包括优生优育(TORCH)系列、寄生虫、传染病、遗传病系列、分子诊断、微生物产品及ELISA(酶联免疫吸附测定)试剂盒原料等诊断试剂。未来将进一步完善现有的分子诊断技术开发平台(荧光PCR-探针法),围绕呼吸道、消化道、皮肤、泌尿系统、心血管系统以及神经系统等疾病领域,开发一系列致病病原体或疾病易感基因的分子诊断产品。   公司将围绕公司的发展战略和目标,突重点、全方位、多领域开拓发展,力争将海特生物建成中国最优的创新药企业。我们秉承“敬畏生命,无畏创新”的文化宗旨,践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观,以服务患者为己任,以持续创新为先导,将海特生物打造成一流的医药企业集团。

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