①市场规范程度逐渐提高 目前我国原料药行业环保标准、药品质量标准、生产规范化等监管趋于严格， 药政监管水平在逐步完善之中，市场的规范程度、准入门槛也在逐渐提高，大量 低端、粗放的企业被市场陆续淘汰，给优质企业提供了一个较好的发展机遇期。 ②产能扩张 随着原研药物专利期到期，仿制药大量上市，药价下降，制剂的用量能够得 到大幅度提升。即使是过专利期较长时间的药物，由于发展中国家用药的新需求 和用药升级，不少老仿制药的整体用量也在持续增长。在市场需求不断增长的大 环境下，原料药企业通常选择产能扩张来获得发展。随着产能扩张带来的规模效 应，产品生产成本将会降低，保持企业的持续盈利能力。 ③产业链纵向发展 在药品制造产业价值链中，呈大宗原料药、特色原料药、仿制药、原研药（或 创新药）递增的金字塔结构，随着行业监管的规范、行业集中度的提高以及行业 竞争加剧，原料药生产企业必须依靠纵向拓展产业链，向制剂制造发展，以掌握 市场的主动权，提升企业盈利能力与持续竞争力。 在一致性评价和带量采购之后，中国普通仿制药对质量提出更高要求，特色 原料药企业由于一贯对质量的重视和对成本控制的重视，在发展仿制药上拥有先 天优势。目前不少特色原料药企业已经在布局丰富的仿制药产品线，未来将会有 更多原料药、制剂一体化企业诞生。