翰宇药业催产素拮抗剂产品获西班牙上市许可
来源： 销售理赔没有停歇
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作者：佚名
摘要： 2月16日，翰宇药业（300199）公告称，公司近日收到通知，公司的醋酸阿托西班注射液获得西班牙药品和健康产品局批准的上市许可，成为公司首个在欧盟国家获得上市许可的制剂产品。阿托西班是子宫内及蜕膜、胎
2月16日，翰宇药业（300199）公告称，公司近日收到通知，公司的醋酸阿托西班注射液获得西班牙药品和健康产品局批准的上市许可，成为公司首个在欧盟国家获得上市许可的制剂产品。
阿托西班是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂。使用本品后可剂量相关性地抑制宫缩，并使催产素介导的前列腺素分泌减少，达到保胎的目的。醋酸阿托西班注射液的原研企业为Ferring Pharmaceuticals(辉凌制药)，2000年1月20日在欧洲获批上市，商品名Tractocile(中文名：依保)，目前已在欧洲、中国、俄罗斯等地上市销售，根据IQVIA数据库显示，2019年全球销售额为5,866.22万美元。
醋酸阿托西班作为目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂，优点是保胎效果好，对母体及胎儿安全性高，早于2007年欧洲早产指南就建议阿托西班用于抗早产一线用药。
翰宇药业的醋酸阿托西班注射液除本次在西班牙获批外，2019年12月在国内获批上市。
翰宇药业表示，本次醋酸阿托西班注射液获得西班牙的药品上市许可标志着公司具备了在西班牙市场销售该药品的资格，成为公司首个获得欧盟国家上市许可的药品，对公司市场拓展带来积极影响，有利于提升公司的国际品牌影响力，公司将积极推动该药品的上市销售。
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