珍宝岛转型阵痛

　　创新药研发是一个高风险、高回报的领域，珍宝岛转型创新药面临不确定性。

　　珍宝岛（603567）（603567.SH）是一家以中药注射剂为主业的医药上市公司，目前总市值超过百亿元。面对政策压力，公司自2015年IPO以来主业持续承压，转型成为必然选择。

　　近日，珍宝岛宣布定增20.82亿元投入创新药等项目，创新药毫无疑问是未来发展方向，但是公司所投创新药项目仍处于临床前期阶段，短期之内恐怕难以贡献业绩。

　　主业承压

　　珍宝岛的产品包含冻干粉针剂、小容量注射剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂、原料药等10个剂型，涉及心脑血管类、感冒类、骨折及骨质疏松类、免疫力增强类、护肝类等多个类别，公司共拥有45个品种、63个药品生产批准文号，主要产品包括注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液等产品。

　　2019年，珍宝岛实现营业收入32.97亿元，净利润为4.09亿元，其中中药制剂、生物制剂、化学制剂、药品贸易、中药材贸易贡献的收入分别为16.62亿元、2.43亿元、1.34亿元、3.04亿元、6亿元，毛利率分别为85.83%、94.31%、44.11%、17.03%、5.17%。中药制剂构成上市公司最核心的收入和利润来源，主要由产品注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液均属于中药注射剂。

　　珍宝岛于2015年4月IPO登陆主板市场，募集资金15.24亿元，当年公司实现收入20.73亿元，净利润5.85亿元。

　　前后对比可以发现，珍宝岛上市五年之后，收入虽然有较大幅度增长，但是净利润却出现下滑，2019年净利润相比2015年下降30.09%，主要原因是公司中药注射剂业务出现明显萎缩。

　　2015-2019年，珍宝岛注射用血塞通（冻干）销售量从8430万支下降至6632万支，舒血宁注射液销售量从10043万支下降至2866万支，注射用骨肽销售量从3763万支下降至1533万支。

　　对此，珍宝岛对《证券市场周刊》记者表示，公司注射用血塞通（冻干）、舒血宁注射液、注射用骨肽医保受限后，在中药心脑血管用药、化药骨骼系统用药领域均出现销量下滑趋势；注射用血塞通（冻干）二级以下医疗机构销量下降，因全国价格联动，舒血宁注射液中标价格下降，市场竞争力下降，导致各医疗终端销量均有下降；注射用骨肽纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，医疗机构对药品临床使用进行监测，导致各医疗终端销量均有下降。

　　中药注射剂是中国特有的药品剂型，自1940年中国第一个中药注射剂柴胡注射液出现以来，在过去缺医少药的年代里发挥了积极的临床作用，但近年来，随着药品不良反应监测体系的发展和完善，其药品不良事件的报告数量明显增加，业内、患者和公众对中药注射剂安全性问题的关注成为热点话题之一。

　　针对中药注射剂市场的反馈问题，国家从多方面采取措施进行管理。2017版医保目录对38个中药注射剂使用进行限制；2017年《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）》提出，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市，在2017-2018年均无中药注射剂新药申报；2018年12月，部分中药注射剂被国家卫健委纳入医保重点监控目录；2019年新版医保目录将所有卫健委出台的重点监控品种全部调出，且取消了地方调整权限。

　　随着政策的不断施压，中国中药注射剂市场近年来持续下跌。有研究报告指出，未来随着中国医药产业的不断升级，临床用药的规范性不断提高，中药注射剂的市场将进一步萎缩。

　　面对政策压力，转型成为不少中药注射剂药企的必然选择。

　　押宝创新药

　　创新药成为珍宝岛转型的新方向。

　　8月12日，珍宝岛披露非公开发行预案，拟募集20.82亿元，募集资金净额将用于创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目、中药材产地加工项目、信息化升级建设项目及补充流动资金，拟投入募集资金分别为6.71亿元、3.73亿元、3.57亿元、8000万元、6亿元。

　　包括募集资金在内，珍宝岛创新药及仿制药研发平台项目总投资额为13亿元，其中创新药研发平台投资8.22亿元，包括注射用 HNC042 技术转让费1.5亿元、研发投入6.7亿元及新增人员培训费 200万元。

　　2020年4月，珍宝岛以1.5亿元现金及销售提成的方式买下广州市恒诺康医药科技有限公司旗下的HNC042资产。

　　HNC042 是新型抗流感病毒药物，属于神经氨酸酶抑制剂。目前中国主要抗流感病毒药物中，奥司他韦占据了绝大多数市场份额。珍宝岛在给《证券市场周刊》记者的书面回复中称，HNC042针对体外多种抗病毒活性优于同靶点化合物以及奥司他韦，尤其对奥司他韦耐药的病毒株具有强抑制作用，体内对于PR8（H1N1）流感病毒感染的小鼠的致死有很好的保护作用。

　　HNC042的对标药物是国内首个新型抗流感新药帕拉米韦。帕拉米韦上市后增长迅速，2017-2019年度销售额分别为0.70亿元、1.52亿元及5.2亿元，替代奥司他韦效应明显。珍宝岛在给《证券市场周刊》记者的书面回复中表示，HNC042对耐药型流感病毒H274Y-PR8感染的小鼠具有较强的抗病毒药效，优于帕拉米韦。

　　不过，远水难解近渴。HNC042目前仍然处于临床前期阶段，距离正式上市仍然需要时间，短期之内难以贡献业绩。

　　根据定增预案，注射用HNC042已在美国完成I期临床试验，国内已获得CFDA临床批件，即将启动国内临床试验。再者，HNC042上市之后，如何面对来自对标药物帕拉米韦的竞争，也值得关注。

　　包括注射用HNC042项目在内，珍宝岛创新药研发计划投入的6.7亿元还将用于另外三个项目，分别是HZB1006、HZB0071、ZBD0276。这三款药同样均处于临床前期阶段，短期之内也难以贡献业绩。

　　定增预案显示，HZB1006为pan-FGFR抑制剂，用于治疗肝癌，已获得CFDA临床试验批件，目前处于I期临床试验阶段；HZB0071为AKT激酶抑制剂，已获得CFDA临床试验批件，即将启动临床试验；ZBD0276适用于肺纤维化，已于2020年5月获得CFDA下发的临床试验申请的《受理通知书》。

　　创新药无疑是未来发展的方向，不过在被广泛看好的同时，背后的多重风险也需要警惕：一是品种研发和审批存在不确定性；二是竞争加剧，在当前的创新热潮中，几乎每家药企都在布局创新药，几年后竞争会非常激烈。

　　出售资产惹问询

　　8月19日，珍宝岛公告称，上市公司子公司亳州中药材商品交易中心有限公司（下称“交易中心”）拟向关联人珍宝岛集团转让全资子公司亳州福昊置业有限公司（下称“福昊置业”）、亳州商银置业有限公司（下称“商银置业”）100%股权，转让价格分别为4.8亿元和3.13亿元。

　　交易完成后，上市公司不再持有福昊置业和商银置业股权。

　　上市公司与珍宝岛集团的控股股东均为黑龙江创达集团有限公司，珍宝岛集团公司为公司关联方，本交易构成关联交易。

　　上述资产系上市公司前期投资的交易中心项目下属的部分资产，其中自持资产规划用途为拟出租仓储用房，在一定时间内对外出售受限（可对关联方出售）。

　　截至2020年6月30日，珍宝岛账面上有10.23亿元的投资性房地产。对于此次剥离房地产资产，公告称是为了进一步聚焦公司主业，优化资源配置，提高公司发展质量。不过，这笔交易引来了监管部门的关注。

　　上交所问询函提出四大事项，要求上市公司予以核实并补充披露，其中关联方履约能力尤其引人关注。

　　截至2019年12月31日，交易对方珍宝岛集团总资产2.07亿元，净资产-214.53万元，2019年营业收入为零，净利润-214.53万元；本次交易对价合计 7.93 亿元，协议生效后，珍宝岛集团需向交易中心支付 10%的价款，其余款项在工商登记变更完成后90天及1年内分批支付。

　　从目前的资产状况来看，珍宝岛集团的支付履约能力并不强。上交所要求上市公司结合协议约定及珍宝岛集团的财务状况，说明交易对方的履约能力、履约保障，是否存在履约风险及上市公司的应对措施，并进行相应的风险提示。8月25日晚间，珍宝岛发布问询函回复公告。

　　关联方后续是否如期履约值得市场关注。