恒瑞医药创新药注射用SHR-1916获批临床

　　近日，恒瑞医药（600276）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药注射用SHR-1916开展晚期恶性肿瘤的临床试验。

　　恶性肿瘤（癌症）是严重威胁中国居民健康的一大类疾病，随着我国人口老龄化逐渐加剧、工业化和城镇化进程的不断加快，以及不健康生活方式、环境等危险因素的累加，恶性肿瘤已成为我国人口死亡的主要原因之一，近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。

　　目前针对恶性肿瘤的治疗手段不断推陈出新，肿瘤免疫治疗是肿瘤治疗领域的热点，通过激发和增强机体的抗肿瘤免疫应答，促进机体免疫系统杀伤肿瘤，从而抑制肿瘤生长。

　　SHR-1916是恒瑞医药自主研发的全新PEG修饰和位点突变的IL-2分子，可以通过激活JAK1/JAK3/STAT5信号通路，促进CD8 T和NK细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。基于本次临床批准，恒瑞医药将在国内开展1项SHR-1916在晚期恶性肿瘤患者的I期首次人体临床研究，以评估SHR-1916在晚期恶性肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征以及初步疗效。