华润双鹤男性秃发治疗药物非那雄胺片获批 视同“过评”

　　互联网讯（记者 王卡拉）4月2日晚间，华润双鹤（600062）发布公告，全资子公司华润赛科的非那雄胺片（1mg）获批生产，该药用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。截至目前，华润赛科在该药品上累计研发投入为341.83万元。

　　非那雄胺片（1mg）原研生产厂家为默沙东，商品名为“保法止”，1997年首次在美国获批上市，2001年获批进入中国。根据米内网药品招投标信息显示，中国大陆境内已批准上市的非那雄胺片剂（1mg）生产企业7家。2019年，非那雄胺（1mg）TOP20品牌销售额为4765万元，企业份额格局排名为杭州默沙东制药68.0%，浙江仙琚制药（002332）27.6%，天方药业（600253）2.6%，北京韩美药品1.8%。

　　华润赛科于2019年12月5日向国家药品监督管理局提交该药品的上市申请，2019年12月12日获得受理通知书，2021年3月30日获国家药监局批准并视同通过一致性评价。华润赛科非那雄胺（5mg）主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症，已于2019年9月18日通过一致性评价。

　　校对 李世辉