康恩贝布洛芬片0.1g、0.2g通过仿制药一致性评价
摘要: 3月29日,康恩贝(600572)股份公司全资子公司江西康恩贝收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬片0.1g、布洛芬片0.2g的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
3月29日,【康恩贝(600572)、股吧】(600572)股份公司全资子公司江西康恩贝收到国家药品监督管理局颁发的关于 布洛芬片0.1g、 布洛芬片0.2g的《药品补充申请批准通知 书》,该药品通过仿制药一致性评价。截至目前为止,公司获得一致性评价 充申请批准的品规已达15个。
布洛芬片是常用的解热镇痛药品,已列入《国家医保目录(2020年版)》,是医保甲类药品,该药品主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,其中0.1g规格在OTC说明书中明确可用于12岁儿童。
米内网终端数据显示:相应零售和医疗终端市场2019年布洛芬口服制剂销售额约30 亿元,其中片剂销售额约3.4亿元,散剂、颗粒剂销售额约2.15亿元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此继康恩贝两个规格布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价后,子公司江西康恩贝两个规格的布洛芬片也通过仿制药一致性评价,有利于扩大公司布洛芬药品的市场份额,提升公司在解热镇痛药品市场的竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。
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