明德生物干式荧光免疫分析仪D-二聚体检测试剂盒获证

　　近日，明德生物（002932）自主研发的D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫荧光法)，经湖南省药品监督管理局批准获得医疗器械注册证，注册证号为湘械注准20212400747。

　　△D-二聚体检测试剂盒获证证书

　　至此，明德生物QFT9000干式荧光免疫分析平台的心肺五项检测项目(hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer)已全部获证，可对胸痛患者鉴别诊治提供更全面的依据。

　　明德生物研发的D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒采用免疫荧光法，可检测全血/血浆样本，结果准确，与大型化学发光平台、生化平台(免疫比浊法)一致性高；同时采用单人份包装形式，常温储存，具有更长的试剂效期，避免大包装试剂上机容易出现的试剂浪费问题。

　　△D-二聚体检测试剂盒

　　D-二聚体(D-Dimer)临床应用

　　DIC的早期诊断： DIC病人D-二聚体水平都明显升高。这对于亚临床DIC诊断更有帮助。

　　深静脉血栓(DVT)的筛查 ：D-二聚体灵敏度高，因此全血D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。

　　溶栓治疗监测： D-二聚体水平的持续变化可提示溶栓治疗的效果，并预测血栓复发风险。

　　冠心病： 急性冠脉综合症病人全血D-二聚体升高。

　　明德QFT9000干式荧光免疫平台

　　(鄂械注准20202223023)

　　1、检测迅速，常规项目8分钟出结果，CRP 2分钟出结果

　　2、特色项目，包括hs-cTnI、IL-6、全程CRP等

　　3、更长的试剂效期，常温储存长达18个月

　　4、内置质控模块，自动生成质控图

　　5、具有数据管理功能，定制化模板

　　6、一卡支持多种样本类型：全血、血浆、血清

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