首家!济川药业获硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》
摘要: 日前,济川药业(600566)收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》。该品种是由济川药业按照化学药品3类申报、国内首仿和首家过评的新一代肠道清洁剂,视同通过一致性评价。
日前,【济川药业(600566)、股吧】(600566)收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》。
该品种是由济川药业按照化学药品 3 类申报、国内首仿和首家过评的新一代肠道清洁剂,视同通过一致性评价。
此次获批的硫酸镁钠钾口服用浓溶液(川倍清)规格为177ml:硫酸镁1.6g,硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g,适用于成人肠镜检查、外科手术、放射检查等需要清洁肠道的操作前的肠道清洁。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为新一代肠道清洁剂,具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点,被美国及欧洲的胃肠内镜协会的肠道清洁准备指南推荐使用。
近年来,济川药业坚持“引领前沿,创新精品”的研发理念,持续加大研发投入、优化研发体系,加快推进西药产业高端、特色仿制药和中药大品种二次开发项目,研发上市左乙拉西坦注射用浓溶液(济川必宁)、盐酸罗哌卡因注射液(罗卡欣)、芪风颗粒、宫瘤清片、金花止咳颗粒、银花平感颗粒、养阴清胃颗粒等多个中、西药新品,取得了仿创结合与改良创新的新突破。
此次硫酸镁钠钾口服用浓溶液(川倍清)获得国内首家药品注册证书,进一步丰富了我司消化领域的产品梯队,增强了消化领域用药的市场竞争力,激发了企业中西医药产业可持续发展的新动能。
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