广生堂:公司五款在研创新药均已获批临床
摘要: 公司回答表示,目前,公司五款在研创新药均已获批临床,其中,新型肝癌靶向药物GST-HG161的I期临床已爬坡至750mg剂量组,乙肝治疗创新药GST-HG141和GST-HG131正处于Ia期临床试验阶段,进展顺利。
10月26日讯,有投资者向广生堂提问, 尊敬的董秘您好!作为贵公司的长期投资者,自公司上市以来便一直持有公司股票,对于公司的乙肝系列创新药非常关注,同时充满信心。希望贵公司能及时公布乙肝系列创新药研发及临床实验进展。因为这牵涉到千千万万个家庭及个人。另外乙肝系列创新药研发及临床实验耗资巨大。公司这近年受集采影响,核心产品降价厉害,影响公司营收。公司提出的以仿哺创策略可行。其他几款仿制药进展如何?年底之前能否都取得生产批文。感谢!
公司回答表示,目前,公司五款在研创新药均已获批临床,其中,新型肝癌靶向药物GST-HG161的I期临床已爬坡至750mg剂量组,乙肝治疗创新药GST-HG141和GST-HG131正处于Ia期临床试验阶段,进展顺利。公司四款仿制药的生产注册申请均已获国家药监局受理,其中,西地那非片、索磷布韦片和TAF(富马酸丙酚替诺福韦)收到补充研究通知书,目前正在进行补充研究,后续还需经过技术审评、药品注册核查、注册检验等程序。公司将积极推动在研项目取得进展,并根据信息披露要求和项目进展及时公告相关情况,提请您注意新药研发风险。感谢您的关注!
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