阳普医疗:完成医疗器械质量体系认证证书变更

　　广州阳普医疗科技股份有限公司

　　关于完成医疗器械质量体系认证证书变更的公告

　　本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假

　　记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、证书变更基本情况

　　广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）为进一步拓展样本保

　　存液的海外市场，申请办理了ISO13485体系证书变更事宜，认证范围增加了：

　　1．样本保存液（VPM）

　　2．样本保存液（NAT）

　　二、证书内容

　　1．证书名称：ISO13485体系证书

　　2．证书号：Q5 043324 0029 Rev.02

　　3．认证范围：设计和开发、生产和分销：真空采血管、静脉采血针、微生

　　物拭子、末梢采血针、血沉快速检测架、微量采血管、持针器、压脉带、全自动

　　真空采血管脱盖机、尿液收集管、全自动血沉分析仪、POCT系统：包括分析仪

　　和试剂盒、输液针、无菌安全自毁式带针注射器、留置针、血栓弹力图仪、凝血

　　试剂盒、样本收集器、标本转装装置、样本保存液（VPM），样本保存液（NAT）。

　　4．证书有效期：2022-06-30

　　5．认证机构：TUV SUD

　　三、对公司的影响

　　以上证书的取得，表明产品的设计开发、采购、生产、销售等过程符合

　　ISO13485的要求，有利于进一步提高公司样本保存液在海外市场的竞争力，有

　　利于海外市场拓展。

　　目前尚无法预测以上产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注

　　并注意投资风险。

　　特此公告。

　　广州阳普医疗科技股份有限公司董事会

　　2021年9月14日