嘉和生物-B(06998.HK)：GB263T的临床试验获国家药监局批准
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作者：佚名
摘要： 嘉和生物-B(06998.HK)公布，公司已于2022年6月2日获得国家药监局关于GB263T(一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)临床试验I/II期的临床试验(IND)批准。
嘉和生物-B(06998.HK)公布，公司已于2022年6月2日获得国家药监局关于GB263T(一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)临床试验I/II期的临床试验(IND)批准。GB263T的该项临床试验于2022年3月28日获国家药监局药品审评中心(CDE)受理，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤患者。2022年5月18日，GB263T在澳洲的首次人体临床试验(FIH)已完成首例患者给药。
GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，靶向EGFR和两个不同 cMET表位，以提高安全性和有效性为目标进行设计。因此，GB263T为高度差异化的三特异性抗体，表现出多种作用机制，可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。
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GB,EGFR,cMET
