港股通复星医药(02196):安特金13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)于中国境内启动III期临床研究
摘要: 复星医药(02196)发布公告,控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司就13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)用于2月龄以上人群的主动免疫,以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9
复星医药(02196)发布公告,控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司就13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)用于2月龄以上人群的主动免疫,以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内(不包括港澳台地区,下同)启动III期临床研究。
该疫苗为安特金自主研发的预防用生物制品,拟用于2月龄以上人群的主动免疫,以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。
截至2022年9月,安特金现阶段针对该疫苗的累计研发投入为人民币1.79亿元(未经审计)。根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求,该疫苗尚需完成III期试验、生产设施通过GMP符合性检查、获得上市批准等主要环节,方可上市。
疫苗,安特金