博腾股份展望2020,博腾股份未来发展?

    1、以创新和效率为驱动,制药外包趋势持续,行业规模仍在上升通道   CDMO行业隶属于医药行业,是推动医药行业发展和行业深化分工的必然产物。当前整个CDMO行业依旧处于快速发展进程之中。传统制药企业为优化内部资产结构、提高效率,对CDMO行业的需求持续增加;新兴生物技术公司(Biotech)更是由于自身的能力和资源限制,选择与专业的CDMO企业合作,既能加快其药物的推进速度,又能降低其自身投资的风险。   因此,与CDMO企业合作越来越成为制药公司和新药研发机构解决药物开发过程中对“效率、时间、资金投入、资产投入”等多种痛点,降低研发风险的优选。   从市场规模来看,据Pharmaprojects发布的《PharmaR&DAnnualReview2019》,2019年,全球研发管线项目数达到16,181个,较2018年增长5.99%,其中,临床前至临床早期项目占比高达83%(8,520个处于临床前期,4,857个处于临床早期),临床三期及以后的项目达到2,633个。丰富的下游客户产品管线将给CDMO公司带来充分的市场机遇。   从全球研发管线的持有者来看,自2011年以来,拥有1-2个项目管线的小型公司(超过2,200家)占比从不到15%提升至近20%,而全球前25大制药公司的占比从18%下降至11%。从地域来看,近一半的管线来自美国公司。综上,这也成为公司进行营销转型,发展中小客户和北美市场的源动力。   2、以政策为支撑,中国CDMO行业发展势头强劲   由于药品专利制度逐步完善,加上相对较低的成本优势、工程师红利、快速反应能力和灵活性,亚太、尤其是中国CDMO行业在过去几年保持高于全球行业平均增速的快速增长态势。2015年至2020年的CMO市场规模年复合增长率预计将达到12%,高于全球CDMO行业平均增速7%。其中,根据BusinessInsights数据,预计中国CMO市场规模在2020年将达到85亿美元,占全球的比重将上升至9%左右。   伴随着2015年中国医药改革大幕的开启,近四年来,中国医药市场逐渐与国际接轨,为中国CDMO行业发展提供了有利的外围环境。政策层面,国家从药品注册管理、审评审批、一致性评价、上市许可持有人制度(MAH制度)等多个维度着手,推动中国医药行业的转型和发展。其中,对CDMO行业发展尤其重要的是MAH制度的全面实施。自2019年12月1日施行的《中华人民共和国药品管理法》正式将MAH制度的实施纳入法律高度,并推动MAH制度在全国范围内实施。MAH制度打破中国现行药品上市许可与生产许可“捆绑制”管理模式,是CDMO行业在中国发展的重要政策基础。MAH制度在中国的全面实施将逐步改变中国制药行业的传统发展模式,国内医药外包服务市场容量有望得到进一步释放,为CDMO行业带来新的发展机遇。   3、“单一业务”向“一体化业务”的新商业模式日渐成熟   近年来,CDMO企业或通过内部发展、或通过外部收购的方式,实施服务一体化战略,扩大业务覆盖范围。传统的CDMO企业一般专注于一个细分领域的业务,制药公司需要找到不同类型的CDMO企业满足其整个药物开发和商业化进程的需求。   近年来,中国CDMO企业逐步朝一站式服务模式进行战略布局,依靠技术创新和服务创新,满足客户不同阶段的需求,提升自身的市场竞争力。为把握市场机遇,公司将聚焦工艺研发与制造,打造“原料药CDMO、制剂CDMO、生物CDMO”三大业务板块的一站式制药服务平台。

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