公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面： 　　1、研发能力 　　公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，研发总人数达641人，其中硕士及以上学历占比达到46%，拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才等多名研发领军人才，主持国家科技部重点研发计划、深圳市科技 　　创新计划等多项科技攻关项目。截至本报告期末，公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计432项，拥有软件著作权共108项、作品著作权3项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被认定为“国家级高新技术企业”，2018年再次通过复审，并被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。 　　公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、日本东京研发中心（开立日本）、上海研发中心（上海爱声）、哈尔滨研发中心（哈尔滨开立）、武汉研发中心（武汉开立），开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、血管内超声（IVUS）等新产品的研发，并拥有多名具有数十年行业经验的资深技术专家。 　　此外，公司重视研发费用的持续投入，不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2017年、2018年和2019年，公司研发费用的投入分别为17,693.10万元、23,348.56万元和25,491.34万元，分别占公司营业收入的17.89%、19.03%和20.33%。 　　公司坚信，在未来高端医疗器械的竞争中，只有持续不断地大力投入研发，在自身擅长的领域深耕细作，公司才能持续推出 　　高端产品，才能保证公司长久的竞争力。 　　公司掌握宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、特种应用探头技术、多通道彩超硬件平台、基于Linux的软件平台、4D成像技术、造影成像技术、弹性成像技术、超声图像智能识别技术，以及内窥镜相关的光学技术、镜体设计、精密机械、图像复原、图像增强和实时图像处理等核心技术，具备系列化产品的开发能力。 　　近三年内，公司在高端彩超领域的研发持续发力，相继推出S60、P60等高端产品系列，并基于高端产品平台衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型产品系列，为不同用户提供了完备的产品系列。公司高端产品具有大触摸屏，机身小巧、操控简洁，配置了4D、弹性、造影等高端功能。在便携机方面，推出了笔记本式彩超X系列和手提式彩超E系列，采用高清显示屏，具有图像清晰、体积小、重量轻、续航时间长等优点，产品推出后迅速上量，显示出了很强的市场竞争力。 　　超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发，经过10多年的努力，在探头技术方面，公司已拥有多项国内外发明专利。目前公司的彩超探头技术（如宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术等）在国内处于领先地位。公司生产的医用超声探头超过60个型号，具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点，临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面，公司已经跻身国际一流水平，为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。 　　内镜领域公司依靠自主研发，在高清光学成像模组的小型化设计与装配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、高速数据远距离传输、高速图像处理等核心技术研发方面积累了丰富的经验，目前已经具备聚谱成像技术（SFI）、光电复合染色成像（VIST）、高清实时图像处理技术、光学微小模组封装、高性能镜体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成等多项先进内窥镜技术和工艺，使电子内镜产品技术处于国内领先水平。公司于2016年推出国产首台高清电子内镜系统HD-500，获得市场广泛认可。并于2018年推出了首台搭载iEndo智能平台的HD-550系统，公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升。基于在软性内窥镜成像技术的技术积累，公司快速进入硬镜领域，先后上市三芯片2k硬镜、4k硬镜系统等产品，临床反馈良好，目前已实现少量销售。 　　2、人才团队 　　医疗器械行业对人才的需求较高，公司自设立以来一直重视人才队伍的建设。截至2019年末，公司及其子公司共有研发人员641名，占公司员工总数的27.06%。公司员工中，拥有博士学位的共15名、硕士学位的共404名，硕士以上学历员工人数占公司员工总数的17.69%。公司研发人员分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术、体外诊断等多个领域，负责产品的研发和管理，同时公司拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。公司目前已建立一支专业化销售团队，营销网络覆盖全球近130个国家和地区，在全球品牌推广、经销商培训等方面具备优势。公司人才团队在上市前已经通过员工持股平台进行激励，上市后继续通过限制性股票等方式进 　　行持续激励，公司人才团队保持稳定。 　　此外，公司拥有经验丰富、能力互补的高管团队。现任高级管理人员均毕业于国内一流高校，具有长期的医疗器械设备 　　生产企业管理经验和医疗器械行业从业经历；公司管理团队在医疗器械行业积累了丰富的技术研发、生产管理和市场销售经 　　验，能够基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求制定相应经营规划，并通过强有力的管理举措达成经营目标。 　　3、先进的质量管理 　　公司坚持全面质量管理（TQC），持续优化了一系列完整、合法和有效的质量管理体系并通过相关认证，主要包括：新版GB/T19001-2016idtISO9001:2015&YY/T0287-2017idtISO13485:2016质量管理体系；美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本联合推动的医疗器械单一审核方案（MDSAP）质量体系；新版IECQQC080000:2017有害物质过程管理体系；；其他（如韩国、古巴、中国）等目标市场的体系法规要求，确保了公司产品的持续安全有效，产品质量获得了目标市场的广泛认可。 　　公司于2009年获得欧洲咨询公司Frost&Sullivan颁发的“产品质量领袖奖”（ProductQualityLeadershipAward）；此外，公司多项产品荣获国际产品设计奖项，包括德国产品设计奖“红点奖”以及“iF奖”。公司的S40、S30、S20、SSI-8000、SSI-6000、SSI-5000等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于2015年3月16日公布的“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。2016年，HD-500内镜获得苏利文授予的“电子内镜市场产品创新奖”；2017年新上市的X5获得德国的“iF产品设计奖”（iFproductdesignaward2017）；2019年3月14日，中国医学装备协会公布“第五批优秀国产医疗设备产品目录”，公司的HD-550、HD-500、HD-400、HD-350等多个型号高清电子胃肠镜产品进入该目录。目前，开立医疗S50、S60、P60、HD-500等高端产品已获得FDA注册及CE认证，并在海外批量销售，公司产品已得到质量要求较高的欧美市场的认可。 　　4、营销网络 　　公司全球营销布局进一步深化和优化，海外销售产品结构持续改善和提升。截止2019年末，销售渠道在覆盖能力进一步提升的基础上，综合质量和结构性优势也取得了大幅提升，主要体现在以下方面：1）高端产品销售渠道进一步优化，伴随公司新一代高端产品S60、P60的推出，公司在国际市场的高端渠道拓展得以进一步加强，使得全年高端产品的销售量相较2018年取得了进一步的快速增长，并且高端产品在全球众多知名医院取得了良好的使用评价。2）加深了内窥镜的营销网络，公司通过持续的学术营销，借助进一步丰富的产品宽度和镜体种类，扩大增强了海外专业内镜代理商渠道，建立了众多 　　的窗口示范医院并与国际上的知名专家实现了学术合作，进一步提升开立内镜在海外的品牌认知度和市场口碑，相关产品的销售也取得了大幅增长。特别是高清内窥镜系统HD-550，凭借其业内领先的光电复合染色成像(VIST)技术和聚谱成像(SFI)技术、多光谱LED冷光源技术以及良好的镜体操控性，在2019年取得了大幅度的销售增长，并得到了装机用户的高度认可。 　　与此同时，2019年已经取得欧盟认证的环阵超声内镜产品，作为内镜领域技术壁垒最高的高端产品，帮助公司进一步建立了内镜领域强有力挑战者的品牌形象，为公司在内镜高端客户群的进一步开拓夯实了基础。3）在全球多地进一步新建了海外子公司或孙公司，并完善和提升了已设立海外子公司/孙公司的经营制度和运营效率，通过建立本地化的海外市场营销团队、下沉销售渠道、设立海外维修点，更加有效地获取当地商机并加强对终端需求的把控和响应。同时借助本地自有团队的 　　学术推广和本地售后支持，进一步加强了开立的品牌价值和产品溢价能力，提升了终端客户的满意度。 　　国内市场方面，截止2019年末，公司在国内设有32个分公司或办事处，销售和服务网络覆盖全国省、直辖市、自治区；已建立400免费电话系统，及时解决产品的销售、使用和售后服务等问题。根据市场的变化，国内营销系统在原有团队的基础上组建新的销售和市场队伍，使得国内销售网络逐渐完善，主要体现在：1）市场覆盖面较以前更加广阔，公司的营销网络覆盖各级医院以及基层医疗卫生机构，在基层医疗市场具有较好的覆盖面基础上，加强了三级医院的推广力度。同时借助产品在三级医院的品牌影响力，以点带面辐射地区市场销售网络，在快速成长的民营市场也发展迅速；2）借助自主研发优势，提高科室覆盖率。公司不断扩展二级以上医院的产品覆盖率，超声产品线除传统超声科外，借助公司在超声探头的技术优势，在院内实现多科室、多领域的解决方案，快速提升开立的市场品牌地位；3）销售团队专业性强，营销团队配置有专业的销售人员和具有丰富临床经验的售后服务人员，除了为客户提供全方位的专业咨询外，更能对用户提供全面的专业售前和售后服务。4）对于超声和内窥镜产品线，公司已建立逐渐成熟的国内市场销售团队和国内市场渠道，在此基础上，公司快速发展检验产品线的市场销售队伍和专业的检验代理商队伍，在产品系列上能给终端用户提供更丰富的全院解决方案。5）在分公司逐步设立备品备件库，提高客户响应速度，提升客户满意度。 　　报告期内，公司不存在核心管理人员离职或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等可能导致公司 　　核心竞争力受到严重影响的情况。

1、研发风险 　　近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，占比达到20%水平。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。 　　2、海外销售的风险 　　（1）新冠疫情持续爆发的风险：目前新冠疫情在海外包括欧美在内的诸多 　　地区仍处于爆发中，部分地区采取封国、封城及禁止海外航班往来等措施控制疫情扩散，给公司国外业务的产品市场推广、合作交流、商贸洽谈等方面带来不便，同时受疫情影响，国外经济衰退、医疗开支主要用于新冠疫情相关产品等也有可能影响公司产品在海外的销售。 　　（2）汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。 　　（3）全球政治经济波动的风险：当前美元强劲势头导致部分新兴市场国家外汇贬值幅度加大，使得部分国家加大外汇管制，甚至可能引发限制正常贸易的外汇支付；同时，海外部分国家政治局势仍然存在变数，一旦发生重大政局变化、社会动乱或战争，将影响医疗器械市场需求和发展，近年来国际贸易单边主义抬头，贸易摩擦不断升级，将给公司外销市场造成一定的贸易风险。 　　（4）跨国诉讼风险：不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉，并减少对公司产品的需求。 　　3、市场竞争风险 　　医疗器械市场前景广阔，市场参与者众多，属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入，都将会导致行业竞争更加激烈。虽然公司经过十多年的发展，凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势，在国内外医疗诊断设备市场取得了一席之地，但如果公司不能在未来的市场竞争中保持并提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。 　　4、政策风险 　　医疗器械行业是国家重点监管行业，行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。但随着医改的不断深化，医院终端成本控制将进一步加强，医疗器械招标采购比例加大，中间环节逐渐压缩，有可能将导致医疗器械产品的降价。 　　5、营销团队稳定性风险 　　医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售，若营销管理团队及核心销售人员大量流失或与经销商合作出现问题，将直接影响公司的经营情况。