发展趋势

    1)全球药品市场规模稳步提升随着全球人口总量增长、社会老龄化程度提高、人们保健和预防意识增强,全球城市化进程加快以及各国医疗保障体制不断完善,诸多因素推动了全球医药行业的快速发展。根据 IQVIA 统计数据,2018 年全球药品销售额为 1.20 万亿美元。根据 IQVIA 预计,2019 年全球药品销售额约为 1.30 万亿美元,2023 年全球药品销售额将达到 1.50 万亿美元,市场规模稳步提升。(2)全球药品市场区域分布以欧美为主受经济发展水平、政府对卫生事业的投入程度以及人均可支配收入等因素的影响,目前全球药品市场份额集中在欧美日等发达国家。从 IQVIA 对全球各地区市场份额统计数据看,2018 年成熟市场仍占据主导地位,其中美国、日本及欧洲发达五国的市场规模合计占比约为 60%,而新兴市场的市场份额仅占约 20%.(3)新兴地区药品市场规模增速高于全球水平据 IQVIA 对全球各地区市场份额的预测数据,预计至 2019 年,欧美日等国家仍占据主要市场份额,但未来增长预计为 3-6%;而新兴市场的销售将仍会保持快速的增长势头,其中主要新兴药品市场将以 5-8%的年均复合增长率增长,高于全球医药市场增速。

    核心竞争力

    (1)产品优势醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液,相比传统晶体液,醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性,用于容量治疗,可有效维持血流动力学稳定及电解质平衡,快速纠正酸中毒,稳定内环境;同时能更快改善血 pH 值,降低血乳酸水平,降低重症患者死亡率,改善患者预后,更适用于围术期液体治疗和急危重症患者的液体复苏。截至目前,醋酸钠林格注射液已进入《临床路径治疗药物释义》心脏大血管外科、胸外科、小儿外科、肿瘤疾病、神经外科、普通外科等分册,临床路径以循证医学证据和指南为指导,旨在规范疾病管理,提高诊疗效率,大多数情况下纳入的是成熟、具有比较完整循证医学证据体系的药品;同时醋酸钠林格注射液被多个专家共识/指南推荐,如《加速康复外科中国专家共识及路径管理指南(2018)》、《急性胰腺炎中西医结合诊疗共识意见(2017 年)》、《战创伤麻醉指南(2017)》、《S3–Guideline on Treatment of Patients with Severe and Multiple Injuries(严重多发伤治疗指南)》、《The wound/burn guidelines – 6: Guidelinesfor the management of burns(伤口/烧伤指南-6:烧伤管理指南)》、《British ConsensusGuidelines on Intravenous Fluid Therapy for Adult Surgical Patients(英国成人外科患者静脉输液治疗共识指南)》等。(2)销售优势销售团队方面,公司拥有一支成熟且充满热情的营销团队,销售部、市场部相关负责人拥有较为扎实的医学背景,且具备世界五百强药企的从业经验,对国家医药产业政策和行业发展趋势有深刻的理解。同时,公司的营销体系架构清晰,管理制度健全,团队有良好的执行力,有利保障了公司营销计划的顺利实施。营销渠道方面,公司搭建了覆盖全国 29 个省市自治区的销售网络,与主要客户之间建立了长期的业务合作关系。截至本招股说明书签署之日,公司核心产品醋酸钠林格注射液已纳入河北、湖北、吉林等 8 个省市的医保目录,并在国内该产品市场占有率超过 90%,具备了较强的竞争优势。此外,从终端医院覆盖情况来看,2020 年公司醋酸钠林格注射液已在全国超过 800 家等级医院实现了销售,其中三级医院超过 500 家,在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用,为公司未来终端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。根据国家卫健委统计的数据显示,截至 2021 年 3 月末,全国共有 3,000余家三级医院、10,000 余家二级医院,在前期销售优势的助推下公司核心产品未来仍有广阔的市场渗透空间。(3)研发优势公司围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域,积极进行研发管线布局,并先后搭建了晶胶体输液技术平台、手性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台,有效解决了一些新产品研发过程中的关键共性技术问题,整体技术水平和研发创新能力显著提升。截至目前,发行人已取得 16 个药品批准文号,同时公司利用该等技术平台研究孵化的在研产品超过二十个,其中醋酸钠林格注射液(250ml)已于 2021 年 1 月取得药品注册批件,碳酸氢钠林格注射液已处于申报注册阶段。未来,发行人将继续加大对高端仿制药的研发投入,并逐步向改良型新药领域拓展布局。一方面,公司在不断夯实既有细分领域产品研发能力的同时,结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性;另一方面,公司将积极借助外部资源寻找和筛选战略性品种,并通过与外部科研院所和研发机构的合作研发方式,打造自主研发与产学研合作相结合的研发体系,有效缩短新产品的开发周期,加快创新科技成果转化进程;再者,公司将在现有研发技术团队的基础上,持续引进高素质的研发人才,努力打造多层次的人才梯队,夯实科技创新能力。(4)管理团队优势公司董事长邓勇先生拥有 20 余年的医药销售和企业管理经验,姚宏俊、韦文钢、蔡泽宇、范德华、张波等核心人员均拥有 10 余年的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验,在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。发行人通过中高层核心管理人员持股,将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司上市后将继续保持稳定和高效的执行力,为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。

    经营计划

    公司自成立以来,始终秉承“诚信铸品质,创新赢未来”的企业价值观,以“造福民众健康,致力于成为国内特色细分领域的领先企业”为发展愿景。公司坚持以临床用药需求为导向,高度重视研发投入和技术创新,在血浆代用品细分领域形成了较强的市场地位和竞争优势。截至本招股说明书签署之日,公司已取得 36 项专利和 16 项药品注册批件。公司致力于塑造化学原料药和制剂“两翼齐飞”的业务格局,专注于临床价值高、市场前景广的高技术壁垒仿制药和改良型新药,积极挖掘现代临床需求。未来,公司将以血浆代用品为发展主线,拓展急抢救用药、儿童用药、精神类用药等特色领域的原料药及制剂的研发、生产及销售;同时,公司还将积极响应国家鼓励中医药发展的政策,进行中药经典名方、藏药经典名方的创新性开发及中药材、藏药材种植。医药行业属于技术密集型行业,研发创新能力是医药企业赖以生存和持续发展的核心要素。为实现公司总体战略和发展目标,公司将坚持仿创结合、聚焦特色、稳步发展的经营思路,围绕高技术壁垒仿制药和改良型新药领域丰富产品管线,持续提升产品竞争力和患者用药体验,力争成为国内特色细分领域的领先企业。

    市场风险

    (一)产品结构单一的风险报告期内,公司核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入分别为 34,833.25 万元、44,901.86 万元和 45,866.94 万元,占公司当期主营业务收入的比重分别为99.85%、99.91%和 93.57%,占比较高,存在产品结构单一的风险。结合国内医药行业最新监管政策和发行人自身情况,可能对发行人醋酸钠林格注射液销售收入产生重大不利影响的风险因素,主要包括医药行业政策变革和市场竞争态势两方面:一方面,近年来医药行业相继推出一系列改革政策,包括但不限于地方医保目录调整、国家和地方带量采购扩面、化学仿制药一致性评价、化学注射剂质量提升等,增加了公司所面临经营环境的不确定性。相关行业政策对发行人核心产品销售的具体影响详见“六/二、公司所处行业的基本情况(三) /行业主要法律法规政策及对发行人经营发展的影响/2、行业主要政策及对发行人经营发展的影响”;另一方面,科伦药业旗下湖南科伦、贵州科伦相继于 2017 年11 月、2018 年 2 月取得醋酸钠林格注射液的药品注册批件,石家庄四药、石药银湖制药分别于 2017 年 11 月、2018 年 7 月取得醋酸钠林格注射液的药品注册批件,莎普爱思于 2019 年 9 月取得醋酸钠林格注射液的药品注册批件。随着取得醋酸钠林格注射液药品注册批件的厂家数量增加,公司所处细分产品市场竞争日趋激烈,对公司现有市场份额造成一定的冲击。未来,若主要竞争对手在醋酸钠林格注射液市场准入方面逐步缩小与发行人的差距,同时主要晶体液竞品在发行人原医保省份或主要非医保省份对公司醋酸钠林格注射液的市场份额带来较大冲击,将对公司核心产品的持续销售能力造成较大不利影响。在前述假设下,如发行人重要在研产品不能及时取得药品注册批件并有效打开销售局面,公司的持续经营能力和成长性将受到较大影响,提示投资者关注该等风险。短期内,公司收入主要来源于醋酸钠林格注射液的格局仍将持续。中长期看,公司正围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等领域加快新产品开发,以培育新的盈利增长点,如果公司新产品研发及市场推广不达预期,而现有核心产品的市场竞争格局发生重大不利变化,将对公司的经营业绩造成重大不利影响。(二)产品价格下降的风险随着医保覆盖面持续扩大、人口老龄化趋势加快、不少高价新药相继进入医保目录,我国医保支付压力日渐增大。为控制医疗费用不合理增长、缓解医保支付压力,国务院及卫健委等出台了一系列控制药品价格的政策文件:2015 年 5 月6 日,国务院办公厅发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,要求“力争到 2017 年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到 30%左右”;2015 年 10 月 27 日,国家卫计委等 5 部委发布《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,要求控制医疗费用增长速度,降低药品和耗材费用占比;2018 年 11 月 15 日,随着“4+7”试点城市药品集中采购文件发布,带量采购政策正式落地;2019 年 1 月 1 日,国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》,开始在全国范围内开展第二批药品的集中带量采购。上述政策加剧了医药市场的竞争,带来药品降价压力。随着国内医疗保险制度改革、药品集中采购招标制度等政策举措的不断深化,国家主管部门可能继续加强医保控费力度,公司核心产品的销售价格将面临下调风险,如果价格下降未带来销量增长,抑或销量增长幅度不足以填补价格下降空间,公司经营业绩将存在下滑风险。(三)国家药品带量采购的相关风险国内药品带量采购政策分为国家和地方两个层面,截至本招股说明书签署之日,发行人核心产品醋酸钠林格注射液尚未被纳入国家带量采购目录,而仅在武汉市、广州市、新疆自治区、新疆生产建设兵团发起的“2+N”联盟1等个别城市或部分省份被纳入地方带量采购目录,其中武汉市顺利中标,广州市因价格因素未能中标,“2+N”联盟集中采购中选药品采购周期原则上为 1 年,发行人醋酸钠林格注射液未中标,中选结果已于 2021 年 5 月 27 日结束公示期,目前已进入分批实施阶段。上述集中采购政策对发行人现阶段业务的综合影响相对较小。从国家带量采购的政策内涵来看,公司核心产品在短期内纳入国家带量采购的概率较低。未来,若公司核心产品在主要销售区域被纳入地方带量采购且未中标,则将对公司产品在该地区的销售格局造成较大不利影响。同时,若在地方带量采购中中标,公司核心产品的销售价格可能出现较大幅度下滑,若销量的增加未能填补价格下降空间,将对发行人的盈利能力造成不利影响。从销售单价变动、竞品中标情况来看,公司醋酸钠林格注射液塑瓶产品在武汉市 2019 年地方集采的中标价格较公司该规格产品在湖北省挂网价格下降32.66%,竞争厂家贵州科伦醋酸钠林格注射液产品在广州市 2018 年地方集采中中标,对公司核心产品在广州市公立医院的销售造成较大不利影响。公司醋酸钠林格产品在“2+N”联盟 2021 年药品集中带量采购未中标,本次联盟地方集采的约定采购量计算基数 11.96 万袋占公司报告期各期总销量的比重分别为 3.03%、2.68%和 2.47%,预计本次“2+N”联盟地方集采未中标可能对涉及省份的销售带来一定不利影响。未来随着国内地方带量采购逐步扩面,若公司核心产品未能中标而竞争对手中标,将导致公司在该地区的市场份额下滑,进而对发行人未来经营业绩产生不利影响。未来,如果已实施地方带量采购区域的中标价格被其他未带量采购省份陆续采集,则将对公司核心产品的销售价格体系带来较大冲击,进而对公司销售收入带来较大不利影响。

    时价预警

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    老马小先生:

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