发展趋势

    公司未来发展的讨论与分析   (一)行业格局和趋势   2020年,中国医药医疗行业处于重要的转型期,机遇与挑战并存。在市场需求及支付方面,国内老龄化进程加快、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民人均可支配收入的增加成为推动中国医药行业持续发展的三大驱动因素,并且,在可预见的未来,老年病、慢性病和肿瘤及自身免疫疾病的发病率持续增长,患者需求仍存在巨大的未满足空间,这些驱动因素将持续存在并继续推动行业以高于GDP增速的速度发展。在产业结构方面,国家引导和鼓励战略性新兴产业进行产业升级和结构优化,以患者可支付的高质量仿制以及以临床需求为导向的高价值创新将成为医药行业发展趋势;在国家政策方面,2019年“国家医保药品目录”调整完成,进一步完善了创新药品进入“目录”的谈判和动态调整机制,充分体现政策的创新导向。作为深化医改突破口,国家组织实施的药品集中带量采购模式持续完善,创新药品市场进入渠道,并提供了国产药品替代专利进口药品的政策机会,进一步激发企业开展药品“质量一致性评价”的积极性,尤其是注射剂企业和产品。同时,针对小品种和紧缺药品,多部门联合出台相关举措,也保证了企业的生产积极性和市场供应。政策持续助力创新型、规模化的国内医药企业集团的长期健康发展。   就挑战而言,一方面,政府对药品质量、体系标准、药企规范经营的持续关注,尤其对医药流通渠道及市场营销环境的规范和要求日益增加,将促进行业向规范化、标准化、专业化的方向转变,短期对国内部分企业带来较大的经营压力和挑战,长期来看有利于促进行业整合及产业升级,由医保部门接手的针对药品价格的调查和管控将持续深化,医保支付方式的改革、药品集中采购制度的全面推进、以及临床合理用药政策的持续规范,将对医药企业发展定位、整体成本及质量管理能力带来更高挑战,同时也将促进国内医药产业加快整合步伐。另一方面,全球经济及国际环境仍然存在较大不确定性,本土企业的全球化拓展面临多重挑战。但长期而言,国内市场需求继续保持稳步增长,全球间信息、技术、人才、资金等要素跨国流动的大趋势很难改变,为具有自主创新能力、国际化能力的企业快速发展创造了条件,企业的国际化发展在面临良好的资本市场和产品市场机遇的同时,也符合政府产业规划的政策导向。   就机遇而言,首先是企业创新能力的快速发展。尤其是部分优质医药企业在经历“十二五”期间的创新积累后,优秀研发成果将逐步实现市场价值,将进一步激励国内医药企业持续增加研发投入,向高附加值的产业纵深发展。其次,从国际化角度看,医药行业整体的国际化进程显著加快,不断有优质产品完成了在欧、美、日等发达国家的市场准入;中国医药企业国际化乃至全球化的步伐显著加快,也符合国家对行业政策的整体引导方向。   与此同时,国家进一步鼓励社会资本积极参与办医,优化社会办医的审批流程,在规划、税收、服务能力建设等方面,向社会办医进一步倾斜。本集团将抓紧机遇,同区域公立医院形成专科互补,区域医联体相互协同的模式,在优化社会办医的政策红利中,持续加速医疗服务网络布局,并逐步打造、积累医疗服务运营管理经验。   本公司董事会认为,作为在打造产品力同时率先迈开国际化步伐和利用互联网技术发展业务的规模化医药医疗企业集团,本集团将继续加强产业运营、投入更多资源以支持产品创新和市场拓展;同时,也将继续围绕存在较大未满足需求的治疗领域积极进行企业并购,稳步提升产业能力,持续强化市场竞争力。对于医疗服务产业,本集团将持续以精益化运营为手段,在专科发展的基础上,着重于学科建设、运营提升,打造国内领先的民营医疗管理集团。

    核心竞争力

    报告期内核心竞争力分析   本集团以药品制造与研发为核心,业务覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。本集团的药品制造与研发业务、医疗器械与医学诊断业务均在行业中处于较领先的地位,医疗服务业务在业务拓展、运营能力上亦在民营医院中处于领先。   本集团的核心竞争力体现在多层次、高效能的研发、专业化的营销、国际化的业务发展及整合、高度规范的生产管理、高质量的服务以及对具有成本优势的全球制造及供应链体系的建设上。此外,本集团卓越的投资、并购、整合能力已得到业界的广泛认可;两地上市的资本结构,也为本集团提升竞争优势提供了良好的保障。   未来,本集团将继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的道路,利用自身优势,持续发展壮大。

    经营计划

    经营计划   2020年,整个医药行业的发展既存在挑战也面临机遇。本集团将努力优化产品战略,进一步加大研发投入,提升研发效率;继续优化医疗服务业务的运营效率,加大优势学科建设,加强质量管理,扩大在该领域的营运规模并提升营运管理和国际化能力;同时,继续关注对国内外优秀制药研发、医疗器械、医学诊断及医疗服务领域的并购机会,推动国药控股在药品、器械流通行业的整合。   2020年初新型冠状病毒感染肺炎疫情的发生,对整体经济运行造成影响,本集团的生产经营也一定程度上受到波及,具体影响程度将取决于疫情防控的情况、持续时间、各项调控政策的实施以及企业自身应对。本集团将持续关注疫情的进展,并同时采取多种措施以减轻疫情对企业经营的不利影响,确保生产经营活动平稳有序。   2020年,本集团将努力控制成本和各项费用,成本的增长不高于收入的增长,保持销售费用率和管理费用(不含研发费用)率相对稳定,制药业务研发费用占制药业务销售收入的比例不低于5%,提升主要产品的毛利率水平和盈利能力。   上述经营目标并不代表本集团对2020年的盈利预测和业绩承诺,能否实现取决于内外部各项因素,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。   本集团将不断优化运营管控,提升资产运营效率。具体策略和行动包括:   (1)本集团制药业务将继续专注在代谢及消化系统、抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、血液系统和心血管系统等疾病治疗领域,并积极推进专业化、品牌化、数字化营销队伍转型,持续加大产品开发力度,加强产品生命周期管理,保持和提高各产品在细分市场的领先地位。与此同时,本集团将继续加大研发投入,努力打造战略性产品线和符合国际标准的新药研发体系,夯实制药产业的核心竞争力。   (2)本集团继续推进医疗器械及诊断产品的开发、引进,不断推出新产品、丰富产品线,继续加强国内外销售网络和专业营销团队建设,创新多元化的营销模式,聚焦主流技术平台及创新技术,努力提升产品的市场份额,极寻求国内外优秀企业的投资机会,进而成为领先的产品和服务综合供应商。   (3)本集团将继续把握国内进一步开放社会资本办医的市场机遇和投资机会,持续加大对医疗服务领域的投入,不断扩大医疗服务规模并创新模式。同时,积极推进医疗集团化运作模式,寻求新的医疗服务并购机会,以珠三角大湾区、长三角、淮海经济区等为医疗服务发展重点区域,形成专科和综合医院的医疗服务战略布局;已控股投资的医疗机构将进一步加强学科建设和质量管理,调整业务结构,提高运营效率,通过集中采购与信息化建设,实现各个成员医院的降本增效,加快业务发展。   (4)本集团将继续推动国药控股实现在药品及医疗器械分销业务上的整合与快速增长,不断扩大国药控股在药品及医疗器械流通行业中的领先优势。药品制造与研发   2020年,本集团将继续以创新和国际化为导向,提升创新研发能力、国际化药品注册申报能力、大力发展战略性产品,并积极寻求行业并购与整合的机会,建设并推动产品线及供应链的整合与协同,实现收入与利润的持续增长。   本集团将聚焦代谢及消化、肿瘤、抗感染等治疗领域,加强专业化营销队伍建设,在保证本集团原有重点领域和产品的市场地位和产品增长的基础上,重点推进包括胰岛素系列、生物类似药(注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液)以及益基利仑赛注射液(拟定)等产品的上市;加快推进针对COVID-19的疫苗产品、阿伐曲泊帕等许可引进品种的临床试验及上市;围绕GlandPharma业务的协同,推进包括注射用右雷佐生、唑来膦酸注射液等产品的进口注册,以及部分产品在美国市场的销售拓展;持续加强已通过国内仿制药一致性评价及WHO-PQ认证产品的市场推广力度,采取有效的产品生命周期管理策略,从而保持和提高各产品在细分市场的领先地位。   本集团将继续坚持“仿创结合”战略、“技术许可”与“产学研”相结合,以“项目+技术平台”为合作纽带,继续加大研发投入。为强化药品的全球研发体系和能力建设,本集团于2020年初成立全球研发中心,负责本集团创新研发项目的统筹管理,以中国、美国、欧洲为中心加强药品临床前研究与临床开发的能力。   2020年,本集团将继续以患者为中心、临床需求为导向、高新科技为驱动力,聚焦肿瘤、中枢神经系统、罕见病等治疗领域,推进创新药研发从me-too,me-better向first-in-class,best-in-class的过渡,并积极布局PCG(蛋白药物治疗、细胞治疗、基因治疗)方向。本集团在支持创新的同时,加快推进在研和许可引进品种获批。2020年,进一步推进包括针对脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞治疗产品及胶质母细胞瘤免疫治疗产品等在内的许可引进项目的临床试验;计划在境外开展的临床试验项目也将达到10余项,其中自行研发的SAF-189将进入国际多中心临床试验阶段。此外,本集团继续加快研发与市场的对接,促进需求互补,加速后续战略产品的培育和储备。   本集团也将不断拓展、深化与全球领先药企的合作,充分发挥中国动力嫁接全球资源的优势,创新合作模式、寻找新的发展动力。2020年将进一步利用本集团的行业经验与全球领先的研发、制药企业积极合作,夯实本集团制药业务的核心竞争力。   医疗器械与医学诊断2020年,本集团将加大投入,继续强化医疗器械的研发、制造和销售。复锐医疗科技(Sisram)将进一步加快医疗及医美器械的开发和销售,并积极探索与其他业务板块的协同及业务模式创新,以实现在产业链的更广覆盖。同时,本集团将继续发挥国际化方面的优势,以现有的境外企业为平台,在积极整合的基础上大力拓展与境外企业的业务合作并寻求国内外优秀器械企业的投资机会,以精准医疗为目标,从而实现医疗器械业务的规模增长。   2020年,本集团将继续推进诊断业务产品的开发、引进,新技术的引进与本土化将促进国内感染、肿瘤等疾病的诊断性能更精准、有效;继续加强国内外销售网络和专业销售队伍建设,努力提升包括新引进及注册产品在内的诊断产品的市场份额;并积极寻求国内外优秀诊断企业的投资机会。   医疗服务2020年,本集团将继续把握国家鼓励社会资本办医的机遇,发挥平台型医院管理集团的特点,不断提升精益化运营能力,加快业务发展全面推行DRG(按疾病诊断相关分组)及RBRVS(以资源为基础的相对价值比率)的绩效考核机制;完善学科与人才,质量与安全,护理与服务,绩效与评价等运营模块;加强集中采购与信息化建设,整合内部药品、器械、诊断等资源,实现降本增效;持续加大对医疗服务领域的投入,扩大医疗服务规模。同时,本集团还将推进宿迁钟吾医院、岳阳广济医院的改扩建项目,推进重庆星荣医院、徐州妇儿医院、上海星晨儿童医院等新建项目,并寻求新的医疗服务并购机会。   医药分销与零售2020年,本集团将继续推动国药控股实现在医药、医疗器械分销业务上的整合与快速增长,不断扩大国药控股在医药、医疗器械流通行业中的领先优势。   融资2020年,本集团将继续拓展境内外的融资渠道,持续优化本集团的融资结构,降低财务成本,推动本集团进一步加强核心竞争能力建设,巩固行业领先地位。

    市场风险

    市场风险   随着医疗体制改革的深入,国家相继出台了以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价及差别定价的价格管理制度和药品流通环节价格管理的暂行办法,对列入政府定价范围的药品价格进行全面调整。   在仿制药方面,随着医保控费政策趋紧、仿制药一致性评价的推进及带量采购政策的实施,原本数量众多、市场分散、市场集中度较低的仿制药行业现状将被打破,越来越多的国际药企以低价参与到竞争中来,使得竞争环境更加严酷,预计行业集中度将得到进一步提升。随着供给侧改革的推进,仿制药产品市场份额及利润空间将被进一步压缩。在创新药方面,由于仿制药市场体量大幅缩水,众多仿制药企业纷纷寻求转型。随着中国加入ICH(即人用药品注册技术要求国际协调会议)以及国内药品审评审批制度逐步与国际接轨,更多的创新药将加速上市,本土创新药企业的内部竞争日趋激烈,同时还要面临国际药企的竞争压力。主要针对创新药品的药品谈判目录,在纳入新上市产品的速度上有大幅缩短的趋势,也加大了对创新药产品定价的限制。   此外,本集团以美国为主的海外市场,仿制药竞争激烈,价格也呈长期持续的下降态势,同时,药品监管机构对生产质量的要求日趋严格,这些因素构成了国际化深化过程中不可避免的风险点。而在非洲等新兴市场,越来越多的印度仿制药企业加入了竞争,政府招标的价格压力加剧,竞争风险日趋增加。   对此,本集团将把握行业发展变化趋势,坚持自研和引进双轮驱动,加强创新研发投入,丰富产品线,优化产品结构,提升在研品种的研发效率;同时,在生产上提升规模化效益,积极降本增效;营销上逐步加大市场开拓力度,提高产品力,以扩大市场覆盖度。   3、业务与经营风险   (1)药品研发风险   药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响。此外,药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、亦或新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅,均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现,进而对本集团的盈利水平和发展构成不利影响。   对此,本集团将继续严格执行新产品立项流程,提高研发效率;加强药品注册队伍建设,在支持创新的同时,积极推进现有在研和许可引进品种尽快获批;此外,本集团继续加快研发与市场的对接,促进需求互补。   (2)产品/服务质量控制风险   药品、医疗器械及诊断产品作为一种特殊商品,其质量问题一直以来受到全社会的关注,本集团在质量管理方面一直加大管理力度和技术改造投入力度,各控股子公司/单位的工艺技术装备水平已得到明显提升,但由于企业数量众多、分布地域广泛且医药产品生产环节较多,或因原材料、生产、运输、储存、储仓、使用等原因而产生质量问题。同时,虽然本集团一贯秉承守法合规经营的原则,并对药品、医疗器械及诊断等产品的采购、库存、制备、销售等环节按照GMP等要求制订了相应的管理办法并成立管理机构以确保各子公司守法经营,但在实际经营过程中由于管理不善等各种原因仍可能存在相关运营实体未严格遵守国家有关法律法规而被处罚的可能性。   医疗服务业务可能面临医疗事故或纠纷风险,其中包括手术失误、医生误诊、治疗检测设备事故等造成的医患投诉及纠纷。如果未来发生较大的医疗事故,将可能导致本集团面临相关赔偿和损失的风险,也会对本集团医疗服务机构的经营业绩、品牌及市场声誉造成不利影响。   对此,本集团将持续坚持产品全生命周期的质量风险管理,从研发至退市的产业链各环节,制定并执行质量安全管理机制和药物警戒机制。同时,本集团将继续以精益化运营为手段,在发展医疗服务业务的基础上,着重于学科建设、运营质量提升。   (3)安全、环保风险   生产型企业及在生产过程中还面临安全、环保风险,在药品、医疗器械及诊断产品生产过程中可能会因为原料药涉及化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,发生安全生产事故。而在产品生产过程中或医疗服务提供时产生的废渣、废气、废液及其他污染物,若处理不当可能会对周边环境造成一定不利影响,并可能影响本集团正常生产经营;虽然本集团已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理,废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准,但随着社会对环保意识的不断增加,国家及地方政府可能在将来颁布更高标准的环保法律法规,使本集团支付更高的环保费用。   对此,本集团强化安全生产管理,注重员工培训,落实相关安全生产措施,合理控制风险。   同时,将持续始终重视履行环境保护的社会责任,坚持绿色发展是可持续发展的基础的理念,加大环保投入,确保环保设施的正常运转,保证达标排放。   4、管理风险   (1)国际化风险   在国际化发展战略的实施过程中,本集团可能面临对海外市场环境不够熟悉、海外客户需求与国内客户需求不同、部分国家实施贸易保护等问题。同时,本集团的全球销售网络进一步提升、销售规模进一步扩大、业务范围进一步拓展,对本集团的经营和管理能力也将提出更高的要求。若本集团的生产经营、市场营销、质量控制、风险管理、合规廉政、人才培养等能力不能适应本集团“国际化”的发展速度、不能适应本集团规模扩张的要求,将会引发相应的经营和管理风险。   (2)并购重组带来的风险   本集团通过并购和整合,实现规模效应。但并购整合过程中可能存在一定的法律、政策、经营风险,收购成功后对本集团的运营、管理方面也会提出更高的要求,如并购未产生协同效应,可能会对本集团的经营业绩造成不利影响。   5、汇率波动风险   随着本集团主要产品对外出口的规模、生产经营的地区范围也不断扩大,以外币结算的采购、销售以及并购业务比重不断上升。汇率的变动将影响以外币计价的资产、负债及境外投资实体的价值,并间接引起本集团一定期间收益或现金流量的变化。随着汇率市场化改革的深入,人民币与其它可兑换货币之间的汇率波动较大,面临在外汇结算过程中的汇率波动风险。   6、不可抗力风险   严重自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害,并有可能影响本集团的正常生产经营。   (六)其他

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    • 江恩支撑:22.76
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