行业格局和趋势
　　一、公司所处的细分市场情况
　　体外诊断行业是医疗器械行业中体量最大，增速较快的子行业。根据EvaluateMedTech,2017年全球市场体外诊断规模526亿美元，占医疗器械市场的13%。全球体外诊断行业2017年增速6.1%，比全球医疗器械行业整体增速高0.7%,预计全球体外诊断行业2017至2024年仍将保持6%以上的复合增速。我国体外诊断行业占国内医疗器械整体市场的比例约14%，产业结构与全球市场近似（兴业证券黄金十年，谁执牛耳医疗器械行业深度研究报告）。我国体外诊断行业处于高速发展期，2014年我国体外诊断行业市场规模为300亿元，预计2019年增加到705亿元，五年复合增长率为18.6%，远高于同时期全球平均增长水平（赛科希德招股说明书AppliedMarketResearch）。
　　体外诊断行业进一步可细分为免疫检测、生化检测、专业POCT等子行业，公司目前已经进入的体外诊断细分市场包括专业POCT检测市场、生化检测、免疫检测、血液学诊断和凝血检测，前述细分市场分别占全球IVD整体市场的11%、13%、23%、5%和2%（[国金医药.深度报告]即时检测（POCT）行业深度研究：空间不小，壁垒不低，行业被低估）。
　　二、行业政策监管趋势
　　在我国持续深化医药卫生体制改革背景之下，2019年药品领域的带量采购持续推进：治理高值耗材领域的改革方案出台，DRG支付制度改革、城市医联体和县域医共体建设开始试点。因此降低医疗服务成本、提高医疗服务的质量和可及性、更加高效地使用医保资金是我国医疗事业发展的大方向。具体到体外诊断行业而言，尽管带量采购尚未在体外诊断领域实施，但随着检验服务收费标准的调整、医疗机构招采集中化等趋势，体外诊断行业未来仍将面临一定的产品价格下行的压力，有利于产品性价比更高、产品线丰富的企业进一步扩大市场份额。从体外诊断行业监管层面来看，免临床实验医疗器械目录的修订、创新医疗器械特别审查通道的建立、注册人制度的试点，有利于企业缩短产品的上市时间。而飞行检查频率加快、公立医院绩效考核的改革等政策对企业产品上市后的质量控制提出了更高的要求。
　　三、行业技术发展趋势
　　检验系统自动化：随着我国诊疗人次增长，各级医疗机构的样本量、检测项目的数量持续增长。
　　检验系统自动化程度的提升有利于医疗机构降低检验服务的人力需求与人力成本，减少人工操作带来的误差，提高检验结果交付的速度。
　　产品高质量化：随着我国医学检验水平不断向欧美发达国家接轨，用户对检验产品的准确度、精密度、抗干扰能力等产品质量的考量因素日加重视。
　　检验项目和检验技术平台多样化：随着医学水平的进步，临床需要更加丰富的检验项目对疾病进行诊疗和管理。由于各类检验技术平台在成本、效率、性能上各有优劣，市场需要更加多样化的技术平台以满足不同客户的需求。