九洲药业展望2020,九洲药业未来发展?
行业格局和趋势
(1)全球医药行业主要发展趋势
据IQVIA咨询公司《2019-2023年全球药品市场展望》阐述,2018年全球药物费用达到约1.2万亿美金,预计至2023年,市场仍将保持3-6%左右的增长水平,全球药品支出将超过1.5万亿美金。未来五年全球药品支出增长,主要源于创新药在发达市场的应用及新兴市场药品市场准入和医保使用扩大所致。抗肿瘤、糖尿病、呼吸用药、疼痛、抗感染、精神系统用药和自身免疫系统仍是未来五年药品支出的主要领域。
(2)国内医药市场发展现状
中国人口基数庞大,医疗卫生市场需求潜力很大,全国卫生总费用迅速增长,卫生总费用占GDP比例也呈上升趋势。伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题的加剧、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。
2019年国内医药工业虽产销增长,医药出口增速保持较高水平,但利润增幅大幅下滑,行业整体毛利水平有所回落。2019年1-8月全国医药工业累计实现销售收入9363亿元,同比增长30.2%。全国累计实现医药出口327.8亿美元,同比增长35.7%。
国家医保局作为药品采购支付方,其指挥棒牵动医疗健康产业发展,对仿制药的降价、辅助用药的限制、创新药的鼓励力度明显加大,从而使国内医疗产业良性发展。尽管目前仿制药带量采购政策有良性修复趋势,但竞争格局超过4家仅是时间问题,仿制药很难成为好的投资品种,反而原料药在产品申报、生产过程中产业地位提升;2019年1-8月化学原料药主营收入达到1949亿元,同比增长24.3;实现利润147亿元,同比增长10.8%。
(3)新药原料药及中间体合同定制研发及生产业务的主要发展趋势(CDMO)
2017年全球CDMO市场规模近600亿美元,其中主要为小分子CDMO服务,市场规模583亿美元,2013-2017年年化增速11.5%,远高于同期全球医药市场年化增速,预计2017-2022年年化增速达到11.8%。
1)国内行业政策落地大力推动创新药发展,创新药外包市场继续发酵
2019年一致性评价的阶段性胜利和新《药品管理法》、MAH制度(上市许可持有人制度)的全面推开、优先审评、带量采购等政策的施行,行业政策利于创新药发展趋势已非常明确。在医改新格局下,国内拥有创新药的企业,将不断丰富企业内部产品梯队,加强研发动力,纷纷投入资金加快创新药的研发。
2)发达市场新药数量和支出持续增长,创新药市场稳健攀升
未来五年全球平均每年将有54个新药上市,全球药品总支出将直接增加4580亿美金,但由于全球药品总支出的增长,上市创新药物支出的费用率将降低。未来五年上市的创新药将主要集中在专科新药(specialdrugs)、孤儿药和生物药,其中专科新药(specialdrugs)数量占比2/3,抗肿瘤药物的上市新药数量占比30%。
3)研发项目增加+渗透率提升+Biotech(生物公司)崛起,驱动CDMO市场增长
在研创新药项目持续增长。全球药物研发管线中,在研药物数量仍在持续增长,2017年在研数量达到14,872个,同比增8%。从药物开发阶段看,2017年临床前分子数量7,493个,占比一半左右,全球CDMO业务基础依然非常扎实。
生产外包渗透率提升,由于CDMO企业的业务主要是承担了制药企业生产职能,其理论市场规模相当于全球药品市场的生产成本乘以外包渗透率,外包渗透率的提升有助于扩大CDMO市场规模。药企处于自身发展战略、产能、成本等因素考虑,会选择将业务外包给CDMO企业。2018年全球医药研发1,790亿美元,2019-2024年研发费用将增加1,189亿美元,复合增速3%左右。
虚拟药企和新兴Biotech选择外包的意愿更为强烈。50%-70%的虚拟药企和新兴Biotech会将一半以上的业务进行外包,而在大型药企中这一比例不足20%。50%-70%的虚拟药企和新兴Biotech会将一半以上的业务进行外包。
(4)特色原料药及中间体的主要发展趋势(API)
疾病慢性化和老龄化推动全球药物需求持续增长,对原料药的需求也持续增长;2017年全球原料药市场规模接近1600亿美元,增速超过8%,预计未来保持5-10%的稳定增长。2018年全球原料药市场规模1657亿美元,据MordorIntelligence,预计2024年增至2,367亿美元,年复合增长率超过6
九洲药业知识问答
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