报告期内核心竞争力分析 　　1.生产自动化，生产管理更加严格规范 　　报告期内公司生产管理更加严格规范，为了尽可能避免人为干预和偏差，确保每批产品的生产过程均得到科学、严格、精准的监测和控制，公司在生产线实现自动化控制的基础上，对生产 　　过程进行风险排查并采取有效措施，不仅消除生产过程中的风险，提高了产品质量，同时也提升 　　了企业产品的核心竞争力。 　　公司实施“人员管理规范化、设备管理制度化、物料管理流程化、工艺管理标准化、环境管理全程化”的生产管理模式。为此，公司强化系统保障和过程控制，在控制生产过程风险的同时，降低非生产期间可能产生的风险，紧紧围绕“保证产品质量”这一工作中心，严格生产质量管理，重点抓好生产一线精细化管理，狠抓设备维护保养管理工作，建立一套既符合药品GMP，又行之有效的生产质量管理体系。在规范执行各项生产工作的同时，认真开展员工技能培养及考核工作，使得各岗位人员技能得到不断提升，实现“机为人控、料为人管、人为规管、环为人治”的管理目标。同时，公司在偏差管理、变更控制等方面进行更加严格的要求，保障药品的稳定性、均一性、安全性和有效性。 　　2.技术与平台优势 　　公司作为云南省创新型企业，建有省级企业技术中心，先后承担了云南省科技惠民专项等一批省、州、市级科技项目。经过前期精心规划与布局，公司逐步建立和完善“一站多中心”科研 　　平台，进行新药/仿制药的开发、产品工艺和质量研究，为后续高效、强劲的技术突破打好基础。依托院士专家工作站实现公司自主创新能力的进一步提升。与浙江大学共建的中药现代化联合研究中心，为中药现代化建设及中成药二次开发提供了技术保障，依托该平台开展公司中药注射液二次开发项目。与大理大学联合共建了药物研究所、药物研究与开发实验室，并与温州医科大学、四川农业大学、江西省林业科学院、江苏省食品药品监督检验研究院、上海市食品药品检验所等多家高校、科研院所建立长期战略合作关系。 　　3.专利与品牌优势 　　公司构建了较为完整的知识产权保护体系，围绕主导产品形成了一批专利群，截至报告期末，公司共拥有已授权专利33件，其中发明专利9件，较上个报告期分别增加3件和1件，授权的发明专利均源自于主营产品的技术创新。 　　公司“中精ZHONGJING及图”商标为中国驰名商标。 　　4.产品优势 　　公司经过多年的经营，已在医药行业树立了良好的口碑，主导产品参麦注射液、醒脑静注射液在心脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力。 　　承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等六个方面提出了20条意见。公司产品以中药注射剂为主，且主要产品为心脑血管疾病治疗用药，随着《意见》的逐步实施，公司产品将在中医药行业继续发展的大背景彰显其产品优势。

可能面对的风险
　　1.市场及行业及政策风险
　　（1）药品采购不能中标的风险
　　我国推行以省为单位的药品集中采购制度，药品参加以省为单位的药品招投标采购并且中标后，才具备进入公立医院的资格。如公司产品不能中标某一省的集中招标采购，则将失去该省公立医院销售市场，对公司产品销量产生不利影响。
　　应对措施：对于未中标地区及产品，公司一方面持续关注地方招标进程，继续梳理优化营销网络和客户群体架构，通过充分研究各省招标方案，优化招投标渠道。另一方面，在公司学术推广支持下，对现有产品重新梳理，结合公司现行销售模式，在坚持以产品质量、疗效优势、成本分析等客观指标前提下，积极开发政策性市场中的空白医疗机构，督促销售人员加强在民营医院等第三终端非政策性市场的开拓力度。
　　（2）医保控费和用药控制的风险
　　2019年1月30日国务院办公厅印发了《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，在意见中明确：用使用合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核。包括2019年7月1日国家卫健委公布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，目录中涉及的20个品种均为生物药品和化学药品，但是通知指出要对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则：明确了未取得中医药培训资格的普通西医不再具备中成药处方权。这也在一定程度上对中成药注射液的销售造成影响。后续国家和全国各省区相继发布实施的一系列用药政策措施，仍然是以明确医院药占比考核为目标，对辅助用药、医院超常规药品的跟踪监控制度，重点监控的药品品规数，建立健全以基本药物为重点的临床用药评价体系等医保控费政策措施仍然在实施，医药生产企业产品在医院终端的用量及销量依然受到抑制。
　　应对措施：面对受到医保控费等因素影响，呈现低速增长的中成药市场，公司充分运用主导产品醒脑静注射液、参麦注射液疗效确切、安全性高、有很强市场认同的良好基础，不断通过学术推广提升品牌影响力，巩固存量市场份额，拓宽渠道、突破增量。通过对核心产品的再评价和二次开发，与资质优良的药品批发商进行医院供货销售，加强学术部与销售经理、终端业务员的紧密联系；为临床医生提供药物信息、合理用药指导、国内外相关专业信息等资料，并及时收集回馈药物使用情况；进行上市后药品安全监测，确保临床用药安全；此外，公司还通过协助专业学会组织国内外专家对企业相关产品进行学术研讨、交流、临床使用研究等方式，对临床医师形成良好学术影响力，确保产品销售持续健康增长。
　　（3）医保用药限制的风险
　　2019年6月国家发文《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》医保发﹝2019﹞34号，这将进一步规范医生诊疗、控制医疗费用、改变现在医院药品的购销、使用机制。在合理化用药的前提下，药占比将进一步降低，医药生产企业在政策性市场的销售将受到一定的影响，特别是进入辅助用药目录的药品。
　　应对措施：近两年来，药品相关政策频出，行业格局发生巨大变化。公司主营业务主要以大小容量注射剂，特别是中药注射剂为主，这在现行大环境下存在一定的局限性和风险性。但是，近年来，《中医药的健康服务发展规划》、《中医药的发展战略规划纲要》等多个中医药国家级战略发展规划相继出台，《中医药法》也于2017年7月1日正式实施，这些利好充分体现国家对中医药行业发展的支持。公司与时俱进、紧跟国家政策，抓住机遇，提升服务质量，主动进行规划，将产品定位与科技、品质相结合，协助专业学会组织国内外专家对企业相关产品进行学术研讨、交流、临床研究，使临床用药回归价值导向，对临床医师形成良好的学术影响。
　　（4）药品降价风险
　　随着新版医保目录的出台、医保控费的深度推进，控费的趋势更加明显。2019年，各省地市医保局相继成立，控费仍然是医保局第一要务。比如各省医保局推进和招标挂网药品的挂网限价动态调整，就让大部份制药企业的挂网药品降价成为必然趋势，药品降价将直接影响到医药生产企业的主营收益。
　　应对措施：药价的不断走低以及药品的带量采购模式，必将对企业原有的业务经营策略和思路造成根本性的改变。公司在国家政策导向下，积极探索和布局，加强营销管理，继续开展对核心产品的再评价和二次开发。通过提高产品质量标准等方式，提高产品性价比；通过提升现有产品的科技竞争力来提高市场竞争力。同时在多个省份分别与国内大型的药品流通企业签订了配送合作协议，借助医药分流的大趋势应对来自市场的机遇和挑战，从而赢取更多的市场份额，以减除药品降价的风险。
　　（5）产品质量风险
　　公司主营业务系中、西药注射剂的生产和销售。由于其剂型属于药品生产中风险较高的剂型，随着其应用的发展和对其认识的提高，用药安全越来越引起药品监管和临床应用等方面的广泛关注，对其研究与风险控制的要求也越来越严格，因其质量的稳定性与生产工艺、原辅包的质量、储藏条件都有密切关系，同时在使用过程中需严格按适应症给药，任何一个环节出现纰漏，均有可能导致产品质量不合格或产品安全性出现问题，可能影响公司的信誉和产品销售、甚至危及到公司的可持续经营。
　　应对措施：为避免出现药品安全问题，公司加大了药品整个生命周期内各环节研究和控制力度，积极开展产品主动性临床安全监测和药品再评价工作。建立和完善全面的风险管理制度，持续提升质量管理体系，对产品进行动态风险管理，全过程监控产品质量，确保产品的稳定性和持续性。
　　（6）政策性风险
　　国家为全面贯彻落实“四个最严”有效保障公众用药安全，明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命，确立了以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则，要求建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。自2019年12月1日起施行的《药品管理法》，对药品生产企业提出了更高的要求。
　　应对措施：质量部密切关注药品生产有关的法律法规的变化及药监动态。公司建立了企业年报制度，加强药品不良反应监测和药品上市后研究工作，并通过质量管理体系的评审进行持续改进，以提高风险管理控能力。国家药监局综合司现公开征求《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》、《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》的意见，待相应的办法实施后，公司将根据相关要求进一步完善质量管理体系。
　　（7）注射剂安全性风险
　　近年来，国内发生了若干起中药注射剂药品不良反应事件，国家药品监督管理局对药品安全性也高度重视，近年来国家不良反应监测制度也不断的完善。2019年1月1日《药品上市许可持有人不良反应直接报告制度》正式生效执行，要求上市许可持有人履行不良反应报告主体责任。2019年国家药品监督管理局颁布了《上市药品临床安全性文献评价指导原则》、《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）》、《上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南》、以及新版《药品管理法》等相关法律规范，要求企业落实自身的主体责任，加强风险控制，确保上市产品的安全性。
　　应对措施：公司一直以来高度重视中药注射剂的安全性风险，首先，公司对主要产品持续开展二次开发工作，从产品组方药材的生产技术和质量研究入手，经过化学及药效物质辨析、体内过程、致敏原筛查和工艺品质调优等一系列的深入研究，明确公司主要产品的主要药效物质及其作用机制，进而建立其质量快速检测方法，提升工艺品质，优化内控质量体系，从而从技术上消除或降低产品的安全风险。其次，公司成立了药品安全委员会，并成立药品安全应急处理小组以应对各类突发事件。另外，公司药物警戒部按直报制度的要求不断完善公司药品不良反应监测体系，建立药品安全信息的收集、核实、分析、评价和上报的工作程序。通过多种方式挖掘风险信号，发现潜在的风险。将来将借助药物警戒计算机，更大程度的挖掘产品潜在的风险，积极开展风险效益评估工作，使公司产品的风险最小化。
　　（8）销售网络延伸造成的药品运输质量风险。
　　“两票制”后，公司的下游客户由代理商一级逐级下沉，客户订单频次增加，单次订单数量减少，收货地址也延伸至县乡甚至村镇一级。随着转运环节增多，运输时效变长、可能加大转运过程中，药品运输质量保障能力下降的风险。
　　应对措施：做好公司物流供应商的监督工作，确保物流供应商确实履行合作协议中对服务质量、售后服务、保险偿付的承诺，对阶段内出现的问题进行汇总通报，及时要求整改解决。在公司进行市场开发时，有针对性的对下游客户进行优化整合。将零散客户的收货配送服务归并到如“国药控股”、“上药”、“华润”“九州通”等规模较大，药品配送质量体系健全，终端配送服务网络较好的大型药品配送服务公司去。从而减小药品在终端配送中多次中转造成的运输质量下降的风险。
　　2.经营管理风险
　　（1）经营业绩持续下滑的风险
　　医药市场销售具有复杂性、多变性和不确定性等特点，而且医药行业政策变化可能会对产品推广造成不利影响。如果相关政策进一步趋严，则公司主营业务的持续盈利能力将进一步被削弱，存在经营业绩进一步下滑的风险。
　　应对措施：公司针对面临的市场环境，经营业绩继续下滑的风险，采取了加强产品市场推广的力度，加强主要产品的市场竞争力，加强产品结构的丰富，加强产品综合研发能力建设、加强效能提升与成本降低等应对措施。
　　（2）客户信用管理风险
　　随着公司营销模式由招商代理模式向直配销售模式的转变，公司的收款模式部分已经由“先款后货”转变为“先货后款”，公司应收账款有所增加，可能会存在因应收账款无法按时收回导致的信用管理风险。
　　应对措施：公司将制定科学有效的信用管理制度、工作标准流程及违约责任约束机制，强化信用风险管控，最大限度避免坏账的发生。
　　（3）停工损失风险
　　报告期内因销售需求受到政策影响的原因，生产安排以销定产的原则，导致产能利用不饱和，同时由于验证以及春节放假、水系统清洗等工作，部分时间未安排生产，已根据各生产线的生产状况计提了停工损失。停工损失包含生产线的折旧费用、维护保养费用以及因减产待岗人员的工资、社保等费用。
　　应对措施：公司根据生产经营现状、产能利用情况，合理和精准配置人力资源，提高管理效能和生产效率；强化人才引进工作，强化人员素质培养和提升工作。同时，削减冗员，合理分流富余人员，采用多种措施进一步提升公司经营管理效能和降低成本。
　　（4）部分募投项目无法实施的风险
　　目前，公司受到医药监管新政、医药流通体制改革和医保控费等政策影响，给公司产品的销售带来了较大压力，在新的政策环境下，公司会谨慎考虑是否暂缓推进部分募投项目的实施，待相关政策环境、市场环境明朗的情况下，再作相应决策。
　　应对措施：公司将时刻关注行业政策的变化，积极采取措施应对政策变化带来的风险。若项目确实无法继续实施，公司将结合新的政策环境，谋划支持公司可持续发展的新项目，推进实施。
　　（5）原材料价格及供应风险
　　中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波动，从而对中药制药企业的生产成本产生影响。国家安全、环保等政策的施行，化学原材料产业链成本上升，同时，随着人工成本等生产要素价格的上升，经营成本上涨，企业成本控制面临较大压力。公司主要产品有醒脑静注射液和参麦注射液。其中中药原料药和中药材主要包括人工麝香、红参等。人工麝香是国家一类新药和国家保密品种，由北京联馨药业有限公司独家生产，并由中国中药有限公司作为其独家全国总经销商，公司每年度与中国中药有限公司确定年度采购量意向，每月按合约实施采购计划，公司对人工麝香生产和销售厂商存在一定的依赖。从2018年10月起由于人工麝香的原料药、生产成本、环保成本的增加，中国中药有限公司的供货价格较前期上涨近20%，人工麝香涨价对公司的生产成本控制产生了较大的压力。
　　应对措施：公司对人工麝香的生产和销售厂商虽存在一定的依赖，但并不存在重大依赖的风险。公司与中国中药有限公司历史合作关系稳定，是中国中药有限公司人工麝香产品的重要客户，公司主要通过加大人工麝香战略储备以及加强产品多元化两方面来降低人工麝香的采购风险；此外公司也将加大在研品种和新产品的研发力度，不断推动公司产品多元化的进程。公司另一主要原料红参，红参市场的供给端和需求端市场竞争比较充分，单个参与者的供求量和需求量占比较小，对市场走势不会构成重大影响，市场成交价格受全国市场总体供求情况影响而不断波动。公司在价格稳定且低价时及时补仓，提高存货量，以此来控制采购成本和降低价格风险。
　　（6）设备设施综合分析及所面临的风险
　　公司大多数设备设施已经使用6年以上，存在一定的老化磨损现象，并随着使用年限的增加故障率会有所提高。而对于压力容器等特种设备均有设计使用年限，达到使用年限的按照规定需要进行更换，故需要逐渐淘汰更新设备和不断引进自动化程度更高、性能更先进的设备。设备的更新淘汰会在一定程度上增加公司的生产经营成本，同时设备更新需要一定的时间周期，不可避免会带来生产停工的风险。现在国家对环保监管越来越严格，各项政策也在不断调整变化，如果环保政策调整需要对环保设施进行改造或者技术升级，在升级改造期间会对生产产生一定影响，同时会增加公司的生产经营成本，带来利润降低的风险。
　　应对措施：结合设备设施各项管理制度，加强预防性维护保养工作，以及操作人员使用过程中发现问题时的及时请修，维修人员巡查时对检查出问题的及时维修处理，做到设备设施故障问题早发现、早处理、早预防，降低生产过程中设备故障的发生和备品备件的损耗量。提前做好设备更新计划，并持续对设备设施进行技术改造和更新升级，保持设备设施的完好正常使用及始终处于行业领先水平和符合国家政策要求。