（1）目前及未来一段时间内 PCR 仍为临床分子诊断主流技术 分子诊断的主要技术有分子杂交技术、PCR 技术、基因芯片技术和基因测 序技术等，其中 PCR 是目前应用最广泛的技术。PCR 是模板 DNA、引物和 dNTP 在 DNA 聚合酶作用下发生酶促聚合反应， 特异性的合成特定核酸片段并达到富集的目的，实现体外扩增，得到所需数目的 DNA，然后通过凝胶电泳或荧光定量等方式实现定性或者定量检测的方法。PCR 因短时间内可获得大量 DNA 片段，而被广泛应用到传染性疾病检测、肿瘤个体 化诊疗、血液筛查、药物代谢基因组学等领域。 开发新型的多重 PCR 实时多靶点检测体系，提高实时 PCR 的检测通量，以 实现多靶点的实时监测，是未来 PCR 技术开发的一个关键方向，为复合型基因 检测提供快速、高效的检测工具。随着简便的提取技术的成熟，高通量、高效率 核酸提取系统应用普及，PCR 技术应用范围会更加广阔，PCR 未来一段时间将 仍是临床诊断技术的主流。同时，高通量、大规模读取遗传信息的基因测序技术 和短时间内可通过高通量检测位点的基因芯片技术将持续实现突破和进步，随着 技术的成熟及成本的降低，有望在临床中得到更多的应用。 （2）应用场景多元化随着对检测时间和操作性的要求逐渐提高，便捷、高效的检测方式成为大势 所趋。POCT 是在采样现场即刻进行分析的快速诊断，采用高度集成、自动化的 诊断仪器，以高效率的设备、模块化的组合和流水线式的自动化控制大幅提高诊 断结果的准确性和工作效率，在保留核心步骤的同时缩短诊断时间，有助于尽快、 方便地取得诊疗信息，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和 减少医疗成本有重大意义。 区别于传统的中心试验室及检验科，POCT 设备更加小型化，操作更加便捷， 结果更加及时，不需要进行复杂的标本前处理，只需通过简单快捷的测试即可得 出结果。POCT 所使用仪器便携、操作简便、检测项目领域广泛、结果及时准确 等特点，有利于分级诊疗政策的落实，同时推动分子诊断的应用场景逐步多元化。 （3）技术创新推动精准医疗发展 分子诊断学已经成为一门独立的学科，作为临床医学的重要组成部分，分子 诊断新的方法、新的技术、新的指标不断涌现，为临床精准医疗提供了重要保障。 分子诊断新技术临床应用领域的不断扩展，对分子诊断行业提出了更高、更新的 要求。而技术创新是分子诊断快速发展的源动力，是推动精准医疗快速发展的基 础。分子诊断技术高精度、简便化、自动化、系统化的技术创新，将推动分子诊 断临床应用的深入发展，服务于广大患者。 总体而言，在全球分子诊断行业高速发展的时期，我国分子诊断市场目前受 到“政策支持+技术更新”的双轮驱动，在国家多项政策的支持下，随着技术的进 步和研发实力的增强，国内分子诊断厂家将迎来快速发展的机遇。