爱康医疗(01789.HK):A3全膝关节系统获FDA510(k)认证

　　爱康医疗(01789.HK)宣布，公司于2018年6月22日收到美国食品和药品管理局(“FDA”)的书面通知，表示我们的A3全膝关节系统已经通过FDA510(k)认证。

　　A3全膝关节系统适用于骨胳发育成熟、但因各种原因导致的终末期关节疾患而需要进行膝关节置换的患者。主要包括骨关节炎、骨坏死、类风湿性关节炎以及创伤后关节炎。A3全膝关节系统包括股骨部件、胫骨平台部件和垫片、以及髌骨部件。A3全膝关节系统采用骨水泥固定方式，用来替代患者病损的关节软骨，消除疼痛症状、纠正膝关节畸形，改善和恢复患者的膝关节功能。A3全膝关节置换系统属于后方稳定性膝关节，适合多种手术入路和手术技术要求。

　　A3全膝关节系统是中国首个获得FDA认证的关节产品，这标志着爱康医疗的产品设计理念和质量获得了FDA的认可。获得FDA510(k)的认证，帮助公司提升了产品竞争力，促进了海外市场业务的发展，并进一步拓宽了未来的国际化道路。