沃森生物首个国产PCV13获批 抢滩近百亿元市场

　　本报见习记者 顾贞全

　　近日，国家药品监督管理局批准【沃森生物(300142)、股吧】（300142）（300142.SZ的控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“PCV13”上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

　　目前，全球已上市的PCV13仅美国辉瑞公司生产，此次沃森生物批准的PCV13疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。业内人士分析认为，在我国PCV13有望达到71亿元的市场，而沃森生物在这个市场已“先下一城”。

　　71亿市场“先下一城”

　　为了成功做出国产的肺炎疫苗，打破国外垄断，让国内的孩子用上与发达国家同样好的疫苗，沃森生物整整努力了14年，投入了巨大的人力物力。

　　肺炎球菌作为孩子身边的“隐形杀手”，不但会引发后果严重的感染性疾病，也会给患儿和家庭带来极大的痛苦和沉重的经济负担。据上海复旦大学附属儿科医院传染科主任曾玫介绍：“普通的儿童肺炎治疗，费用在5000元左右；如果是重症肺炎，治疗费用在1万元～2万元之间；如果发展成为脑膜炎，费用将在3万元以上，还不包括治疗期间的陪护费和交通费等。”

　　相比而言接种疫苗的费用就远低于上述治疗费用，据业内人士介绍：“肺炎球菌疫苗都属于二类自费疫苗，使用于幼儿的PCV13全程需接种4剂，总价约2800多元。”这是美国瑞辉生产的疫苗的价格，此前只有这家公司能生产PCV13。沃森生物董秘张荔在公司自主研发的PCV13获批后表示，沃森生物生产的PCV13定价不会比辉瑞高，会有一定的价格优势。

　　2018年，我国新生儿数量超过1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。根据中泰证券12月的研报计算，按照辉瑞PCV13获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序，698元/针的价格计算，以15%的渗透率预估，PCV13市场空间有望达到71亿元。针对这个市场，沃森生物董事长李云春透露，沃森生物该疫苗设计产能将不低于3000万剂/年，以缓解国内PCV13供应不足的现状。

　　肺炎疫苗：攻克“隐形杀手”

　　为何肺炎疫苗的成功研发会让医学界如此振奋？正是因为在1960年代，医生们突然发现竟然出现了具有耐药性的肺炎球菌菌株，这意味着利用抗生素治愈肺炎球菌性疾病的可能性在儿童身上变得极低。此后，预防肺炎球菌成了防治此类疾病的重要手段，世卫组织甚至将儿童肺炎球菌性疾病列为“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

　　记者了解到，这样慎重的考虑源于，在使用大量的抗生素治疗后肺炎球菌出现的多变性。根据肺炎球菌荚膜多糖抗原的差异，大约可鉴别出90余种血清型，而造成大部分婴幼儿患病的多为最常见的7种血清型，故第一代肺炎疫苗正是针对这7种血清型的7价肺炎球菌结合疫苗（PCV7。

　　自2000年全球首个PCV7问世以来，肺炎疫苗如今已升级至13价肺炎球菌多糖结合疫苗，即沃森生物即将上市的第二代肺炎疫苗――PCV13，比PCV7额外附加了6个血清型，可大大减少儿童感染肺炎球菌的几率。可通过孩子一个小小的喷嚏就广泛传播的肺炎球菌，这回也遇上了“克星”。