药监局同意康弘药业变更右佐匹克隆片处方
摘要: 原标题:药监局同意康弘药业(002773)变更右佐匹克隆片处方来源:3月6日,康弘药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申批件》(批件号:2020B0242
原标题:药监局同意康弘药业(002773)变更右佐匹克隆片处方 来源:
3月6日,康弘药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申批件》(批件号:2020B02422)。药品具体情况如下:
(图片来源:康弘药业关于右佐匹克隆片获得药品补充申批件的公告)
药监局同意康弘药业上述药品变更情况如下:1.处方变更;2.工艺变更;3.修改注册标准;4.药品包装规格变更(最小包装单元不变,仅变更单元数量)。
康弘药业称,公司右佐匹克隆片于2010年6月获批上市。右佐匹克隆片是一种非苯二氮卓类镇静药,对γ-氨基丁酸受体A上的亚基α1选择性激动,主要发挥催眠作用,不良反应较轻,为《中国成人失眠诊断与治疗指南》推荐的治疗失眠的首选药物,并已纳入国家乙类医保目录。
康弘药业主营中成药、化学药(合成原料药和药物制剂)及生物制品(分子治疗药物)的研发、生产和销售业务,公司于2015年6月26日上市。
康弘药业,匹克