鹍远基因常乐思完成FDA预审 汉鼎宇佑精准医疗布局再添助力
摘要: 随着我国老龄化社会的到来,肿瘤患者或潜在患者数量不断增加,国家不断出台相关政策,加强对基因测序、癌症早筛等精准医疗领域的扶持力度。
随着我国老龄化社会的到来,肿瘤患者或潜在患者数量不断增加,国家不断出台相关政策,加强对基因测序、癌症早筛等精准医疗领域的扶持力度。
目前,国内不少医疗科技企业纷纷布局精准医疗,浙江上市公司【汉鼎宇佑(300300)、股吧】(300300)通过旗下全资子公司汉鼎宇佑资本管理有限公司,持股基因测序技术服务提供商——鹍远基因。
鹍远基因致力于基于血液检测的肿瘤早筛,近日就其基于独立专利技术研发的血液多基因甲基化肠癌检测——常乐思,完成了与FDA专家委员会的第二轮预审会议,即将启动上市前审批关键性临床验证。
资料显示,鹍远基因的常乐思是一种基于血液的、无创的结直肠癌早筛技术,只需少量血液,就可根据血液中游离肿瘤DNA(ctDNA)的甲基化特征,利用高通量下一代测序技术,用于早期结直肠癌和癌前病变(进展期腺瘤)的筛查。
鹍远基因创始人介绍,在获得FDA批准上市后,常乐思将是“唯一一种基于血液,能够检测进展期腺瘤和早期肠癌的非侵入性检测技术,可帮助数百万人免于罹患结直肠癌。”一旦该技术成功获批上市,也将为汉鼎宇佑抢滩精准医疗新赛道再添助力。
汉鼎宇佑近年来重点布局智慧医疗领域,构建了线上国际会诊、线下海外就医、保险健康管理合作、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗闭环。除了鹍远基因外,汉鼎宇佑还通过汉鼎好医友与美国精准医疗公司Cellworks Group达成合作,获得了其研发的“肿瘤治疗应答指数检测(TRI)”系统在华独家代理及市场推广授权。TRI系统运用患者全外显子基因组信息建立个性化疾病模型,生物模拟目前FDA批准药物对于肿瘤的治疗作用,预测最佳用药方案。目前,好医友已与国内多家旗舰三甲医院合作开展TRI产品相关临床研究,多名患者因此受益。
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