司太立碘海醇注射液获批上市 将与恒瑞合作推进商业化
摘要： 互联网讯（记者王卡拉）6月29日，司太立（603520）发布公告，公司产品碘海醇注射液获批上市，适应症为血管造影、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影等。
互联网讯（记者 王卡拉）6月29日，司太立（603520）发布公告，公司产品碘海醇注射液获批上市，适应症为血管造影、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影等。司太立表示，公司将按此前与恒瑞医药（600276）签署的药品合作协议，共同推进药品的生产及商业化运作。
碘海醇由奈科明阿莫仙公司开发，属于第二代非离子型单体造影剂，安全性高、造影所得的图片质量优良，成为医学界评估各种X射线造影剂的“金标准”。碘海醇于1982年首次在挪威和瑞典上市，商品名为“欧乃派克”。
碘海醇同类品种包括碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。Newport Premium数据库的数据显示，2018年，碘海醇全球市场规模为12.37亿美元，同比增长5.82%。其中，美国为全球最大的单体市场，规模约为4.73亿美元，占比38.24%；欧洲的市场规模为2.52亿美元；包括中国在内的其他地区市场规模为5.12亿美元。据中国医药工业信息中心的数据显示，2019年国内的碘海醇市场规模为27.09亿元，同比增长7.54%。目前，国内共有13家公司在售碘海醇制剂，获得碘海醇制剂进口许可的仅有GE Healthcare AS，国内医院市场碘海醇份额占比较高的为扬子江药业、GE Healthcare AS和北陆药业（300016）。
司太立表示，碘海醇注射液的获批，是公司在现有产业基础上向下游产业的延伸，有利于进一步实现公司的产业一体化，提升公司在X射线造影剂领域的市场竞争力。司太立5月23日发布的公告显示，公司的碘海醇同类品种碘帕醇注射液已先一步获批上市。
根据司太立5月11日与恒瑞医药签署的《药品合作协议》约定，司太立获批的碘海醇注射液、碘帕醇注射液均属于双方合作产品，后期恒瑞医药将负责两类产品在中国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售，司太立在约定领域内向恒瑞医药保证产品的独家供应。
恒瑞医药表示，公司将在适当的时间对碘海醇注射液进行商业化运作，并与司太立共同办理批件转让手续，这有利于加深恒瑞医药和司太立在碘造影剂领域的合作与发展。
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