迈克生物5项直接化学发光法新产品取得产品注册证书

　　 迈克生物（300463）23日晚间披露，公司近日共有5项直接化学发光法的新产品收到了四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，分别为孕酮测定试剂盒、促黄体生成素测定试剂盒、β -人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒、甲状腺球蛋白测定试剂盒和降钙素测定试剂盒。

　　公司披露表示，上述5项新产品中，孕酮测定试剂盒、促黄体生成素测定试剂盒和β -人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒主要用于生殖激素方面的检测；甲状腺球蛋白、降钙素测定试剂盒主要用于甲状腺功能方面的检测。5项新产品均为迈克生物吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品。截至目前，公司在该技术平台下已累计取得39项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自免类风湿、生殖激素、骨代谢等系列产品），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪 i 3000与 i 1000的检测项目。

　　迈克生物称，新产品取得注册证进一步丰富了直接化学发光平台产品的项目种类，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。（田立民）