翰宇药业：打通了利拉鲁肽从原料药合成到制剂生产的全产业链

　　全景网7月24日讯 【翰宇药业(300199)、股吧】（300199）（300199）周四披露的《投资者关系活动记录表》显示，翰宇药业专注多肽及多肽相关的药物治疗领域，药物治疗领域包括糖尿病、心血管疾病、消化道疾病、以及妇产科等均有战略布局。其中糖尿病治疗是公司战略级布局之一，该药物管线有二甲双胍缓释片、西格列汀片、利拉鲁肽注射剂、杜拉糖肽注射剂、艾塞那肽注射剂、索玛鲁肽、注射用盐酸高血糖素等十余个品种布局。

　　公司介绍，翰宇药业打通了利拉鲁肽从原料药合成到制剂生产的全产业链。公司的利拉鲁肽项目在国内及海外同时推进。国际注册方面，公司将在完成与美国FDA的申报前沟通后，提交ANDA申请；欧洲市场，公司采取联合开发策略积极推进；国内利拉鲁肽注射液注册申请已获得国家药品监督管理局受理，正在等待审批中。公司预计，从2021年下半年开始，随着海外合作客户该产品的注册有序推进，原料药未来将会迎来一个放量过程。

　　而关于索马鲁肽原料药出口的问题，翰宇药业表示，索马鲁肽制剂开发尚处于比较早期的阶段，公司原料药在销品种中包括索马鲁肽原料药。对于GLP-1原料药产品，公司将以项目为单位实施工业化改进，推动成本优化，实现利润最大化。后期随着GLP-1的产品放量，原料药市场需求将逐步放大，届时，公司将以更大产能、更高性价比保障原料药供应。

　　谈到未来的布局，翰宇药业表示，目前，整个医药市场正在快速经历结构性调整，公司未来将坚持聚焦主业，以多肽药物为核心，不断加深在代谢、生殖、胃肠道、心血管等四大适应症领域的战略品种布局。同时在战略方向上做出了微调，在过去的多肽药物仿制药战略基础上，调整为“仿创结合”战略，一方面在多肽领域技术及品种方面寻找创新；另一方面亦将通过新的内外部资源整合探索，从而实现资源利用最优化，迎接国内外局势变革，稳固翰宇品牌竞争力。

　　该份记录表是7月21日国信证券对公司进行调研后，公司公布的有关本次调研情况的记录。