华东医药和Provention Bio 宣布就全球在研创新药PRV-3279在大中华区的临床开发和商业化签署战略合作协议
摘要： 稿件来源：-以最高1.895亿美元获得美国ProventionBio公司在研的全球创新药PRV-3279两个临床适应症在大中华区独家临床开发和商业化权益，
- 华东医药以最高1.895亿美元获得美国Provention Bio公司在研的全球创新药PRV-3279两个临床适应症在大中华区独家临床开发和商业化权益，用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性
2月18日早间，华东医药发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio, Inc.(Nasdaq：PRVB)，一家致力于阻断和预防免疫介导性疾病的生物制药公司，今日宣布签署战略合作协议。
Provention Bio授予华东医药其在研产品――双特异性抗体PRV-3279两个临床适应症(用于治疗系统性红斑狼疮处于美国临床1期，用于预防或降低基因治疗的免疫原性处于美国临床前研究)，在大中华区(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。
此次合作充分发挥了华东医药在临床开发、注册和商业化方面的优势，为 Provention Bio 提供了进入世界第二大医药市场的巨大机会。PRV-3279进一步丰富了华东自身免疫领域产品管线。Provention Bio计划在2021年下半年开始PRV-3279系统性红斑狼疮(SLE)适应症的2a期试验，该试验的一部分将在中国进行。
根据协议条款，Provention Bio将获得600万美元的预付款，并在未来三年内获得1150万美元的资金，用于支持PRV-3279的研发和生产。并在实现注册和商业里程碑后，获得最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款。Provention Bio还将获得分级的、两位数的净销售额提成费。
华东医药将负责PRV-3279在大中华区(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区)的临床开发和商业化，两家公司将成立联合指导委员会。Provention Bio将继续负责PRV-3279在美国和其他区域的临床开发和商业化。
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