奥赛康化学一类新药 ASKC852 片获得新药临床试验申请受理
摘要： 近日，奥赛康（002755）收到国家药品监督管理局下发的ASKC852片新药临床试验申请《受理通知书》，
近日，【奥赛康(002755)、股吧】（002755）收到国家药品监督管理局下发的 ASKC852 片新药临床试验申请《受理通知书》，相关情况如下：
药品基本情况
产品名称：ASKC852 片
剂 型：片剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
注册分类：化学药品 1 类
申 请 人：江苏奥赛康药业有限公司
受 理 号：CXHL2101076、CXHL2101077
产品相关情况
ASKC852 片是江苏奥赛康药业有限公司与上海药明康德（603259）新药开发有限公司联合研发、具有自主知识产权的 1 类创新药。
ASKC852 片是小分子免疫调节药 物，通过作用于特定的信号通路，能从多种途径抑制肿瘤的生长和进展，包括抑制肿瘤的上皮-间质转化（EMT）和转移，增强肿瘤微环境内的抗肿瘤免疫反应，抑制肿瘤内血管新生等。临床前研究发现，ASKC852 单药即能体现抑瘤作用，与 PD-1/L1 抗体联用表现出显着的协同抗肿瘤效果，另外还能有效地抑制癌细胞的转移。
我国恶性肿瘤的疾病负担沉重，目前应用最为广泛的化疗、靶向治疗和免疫治疗均存在相当的局限性，化疗对肿瘤细胞和正常组织细胞无差别杀伤，副作用巨大；靶向治疗仅针对特定的基因突变患者，而且治疗后较易出现耐药现象；免疫治疗的响应率较低，大部分患者无应答。因此，恶性肿瘤患者仍存在巨大的未 满足的临床需求。ASKC852片与现有的治疗方法联用，有望通过激活免疫系统、抑制肿瘤细胞迁移，进一步延长肿瘤患者的生存期，市场前景广阔。
江苏奥赛康药业有限公司目前已完成了 ASKC852 片的药学研究、药理毒理 研究以及临床试验方案设计，向药监局提交了临床试验申请（IND）并获得正式 受理（受理号：CXHL2101076）。国内外尚无同类产品获批上市。根据我国药品 注册相关的法律法规要求，该药物经国家药监局审评审批通过后方可开展临床试 验。如顺利通过审批将与公司现有丰富的抗肿瘤品种配合，进一步丰富公司的创新药管线，增强公司的市场竞争力。
ASKC,抑制,肿瘤
