再创佳绩！华大基因七地医检所满分通过2021年全国HPV基因分型检测室间质评

　　近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了 《2021年全国人乳头瘤病毒基因分型检测第一次室间质量评价结果报告》，华大基因（300676）深圳、武汉、天津、北京、南京、重庆、长沙七地医检所参加了此次室间质评，均以满分成绩通过。

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　　本次能力验证考察的是实验室HPV基因分型定性检测的能力，共检测5份样品的多个HPV高危型/低危型位点，要求实验室检出样本包含的所有基因分型检测位点，并且不能出现检测范围预期结果之外的假阳性结果。

　　除了基因分型结果的检出，本质评项目也要求结果回报格式规范，这对实验室报告结果一致化有更高的要求。 本次共有来自31个省（市、自治区）的共1460个实验室参加，华大基因的七家实验室均在满分之列。

　　研究表明， 99.7%的宫颈癌与高危型HPV持续感染有关，适龄女性接种HPV疫苗可有效预防宫颈癌的发生，这是WHO推荐的一级预防， 定期进行宫颈癌筛查，是WHO推荐的二级预防。宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于乳腺癌。据2020年全球最新癌症数据统计，全球约60万女性宫颈癌新发病例，30余万死亡；我国新发病例近11万，死亡近6万。

　　宫颈癌筛查的方式主要有HPV检测和细胞学检查。细胞学检查对医院及医生较为依赖，一定程度上影响了宫颈癌筛查的覆盖率以及筛查效率。近年来，HPV检测应用越来越广泛，包括ASCCP在内的国际权威组织提出将HPV检测单独用作宫颈癌一线初筛。

　　由华大基因历时7年研发打造的HPV分型基因检测，采用多重PCR扩增结合高通量测序技术，能够对于宫颈癌相关的14种高危型别和2种低危型别进行精准分型，涵盖了世界卫生组织(WHO)推荐的14种高危型别。它采用了在2017年荣获“美国克利夫兰医学中心十大医学创新技术之一”的“自取样技术”， 消费者足不出户在家就能自行取样、邮寄至检测中心、网上查报告，省心省力。

　　截至2020年12月31日， 华大基因HPV检测业务已覆盖全国30个省130个地市，累计完成超过570万例HPV检测，发现约56万例阳性受检者，通过及时进行临床确诊或干预治疗，有效预防了宫颈癌的发生和恶化。

　　在卫生部临床检验中心组织的全国HPV基因分型室间质评活动中，华大基因已连续多年满分通过，用户寄回的每一份样本都是在11个环节、27道质控程序全程监控下完成的。 如今又以满分成绩通过室间质评，其结果再次肯定了华大基因在HPV分型基因检测能力和质量管理方面的综合实力，未来华大基因将继续以高标准，严要求，为肿瘤临床医生和患者提供优质、可靠的检测服务。

　　国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）1982年成立于卫生部北京医院。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向，承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展相关科学研究。NCCL的工作目标是通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系，持续改进临床检验质量，保障医疗卫生工作有效开展。