华润三九配方颗粒检测中心通过CNAS复评审

    来源: 华润三九官微 作者:佚名

    摘要: 华润三九(000999)国药事业部配方颗粒检测中心近日收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可决定书,新版能力范围、新授权签字人同时获得了正式发布。这标志着检测中心具备按照《中国药典》2020

      【华润三九(000999)、股吧】(000999)国药事业部配方颗粒检测中心近日收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可决定书,新版能力范围、新授权签字人同时获得了正式发布。这标志着检测中心具备按照《中国药典》2020年版及CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》开展所申报项目检测及管理的能力。

    药物,颗粒,药品

      认证回顾

      此前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出专家组前来华润三九,对配方颗粒检测中心CNAS体系运行情况进行了为期两天的复评审。此次复评审,是该检测中心继首次现场评审(2019年)、监督评审(2020年)后的第三次现场评审(2021年),不仅包括常规的复评审工作,还包含对检测中心药典换版变更、关键技术人员变更、CNAS-CL01-A002:2020变更工作的现场检查确认。

      评审过程中,评审专家组对配方颗粒检测中心的体系文件、技术资料进行了全面审核,并采用现场演示、加标回收、人员比对、仪器比对、留样再测、常规实验等方式对检测中心所申报的技术能力进行了逐项确认。经过两天的现场评审,专家组一致认为配方颗粒检测中心维持认可情况良好,全部项目予以推荐。同时,微生物检测室的现场管理、实验技能受到专家的高度赞许。

      展望未来

      华润三九多年来致力于打造“原质原味”的配方颗粒产品系列,重视从药材资源到产品的全产业链建设,从源头控制产品质量,保障药材品质和质量稳定,此次配方颗粒检测中心通过CNAS复评审,不仅是对检测中心检测能力和检测水平的全面肯定,也标志着公司质量管理及技术能力持续保持较高水平。

      未来,华润三九将继续严格遵守科学、公正、严谨、求实的质量方针,不断寻求改进,优化管理体系,持续提升技术水平和产品品质,以安全、有效、高质量的产品和服务回馈社会大众。

      关于CNAS认证

      CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。获得CNAS认可,意味着获得了IAF(国际认可论坛)、ILAC(国际实验室认可合作组织)、APAC(亚太认可合作组织)互认,标志着实验室各方面水平均达到了国际认可的较高水准。为了证实组织的质量管理体系持续满足标准要求,质量管理体系得到很好实施,按照CNAS要求,申请实验室认可单位需要每两年进行一次复评审。

    关键词:

    认可,CNAS,检测中心

    审核:yj127 编辑:yj127

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