泽璟制药：双抗、三抗皆有布局的高阶玩家

　　“一致性评价”、“带量采购“、“DRG”、”医保目录动态调整“等政策的先后落地，让医药企业和从业者感受到了刺骨的严寒。曾经仿制药打遍天下的时代一去不复返，创新药物研发，已经开始进入到肿瘤作用机制靶点皆可成药的时代。

　　PD-1、PD-L1、TIGIT、CTLA-4等单靶点，每一个靶点赛道上都是创业者众，特别是大家较为熟悉的PD-1赛道，是时下Biotech领域最为令人瞩目的领域，某些企业将触角伸到比PD-1、PD-L1等单靶点更为专业的双靶点赛道，如PD-1/CTLA-４、PD-1/VEGF。而研究生期间接触过，国外的ADC（生物导弹）技术，也开始近年在中国大放异彩，对于药品研发来说，这几年，是做药的黄金时代。

　　从发展潜力的角度而言，也是如此。生物药无疑是制药行业近年来发展最快的子行业之一，全球市场规模预计将从2016年的2020亿美元上升到2022年的3260亿美元，年复合增速为8.3%。而中国市场规模由2012年的627亿元增长到2016年的1527亿元，年复合增长率达到24.9%。Frost&Sullivan预计2016~2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，到2021年达到3269亿元的市场规模，生物药将会成为中国医药行业最具前景的投资机会。虽然此次的疫情有所减缓这个步伐，但仿制药行业的剧变，将给生物药腾挪出更多的空间来。

　　从西南证券整理出的美国和中国创新性生物药发展阶段对比来看，随着本土人才的长期储备，以及大量的热钱涌入，资本的助推之下，中国生物药研发呈现出百家争鸣状态，第三代与第四代同步进行，逐步走向了全球同步。特别是现在的 PD-1赛道，参与者众多，过于拥挤。领先抢跑的PD-1药企已经开始从刚上市的黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤等小适应症，进入到胃癌、肝癌、非小细胞肺癌等患者众多的大适应症。

　　就在PD-1赛道各家企业杀的如火如荼的时候，也有一些企业，避开竞争激烈的PD-1赛道，将精力集中到更有技术壁垒的ADC、双特异性抗体等领域，甚至有企业已经开始布局三抗。今天我们要介绍的这家企业，是在双抗和三抗领域，皆有建树的【泽璟制药(688266)、股吧】。

　　——泽璟制药——

　　苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称泽璟制药）成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区。目前，看了下他们的研发领域，主要涉及肿瘤、出血、血液疾病和肝胆疾病等领域，这一点与Biotech领域的主要企业相比，范围较散。目前的研发中心主要由三个，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。

　　——研发平台——

　　泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台，公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。

　　——研发管线——

　　公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目，其中5个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。公司的产品管线主要围绕肿瘤（包括实体肿瘤及血液肿瘤）、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等疾病领域开展。

　　公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。从上述研发管线中我们也看到，小分子靶向药物多纳非尼与【君实生物(688180)、股吧】的JS001在肝细胞癌的联合用药已经推进到1期，与基石药业的CS1001用于多种实体瘤的联合用药方案已经提交IND申请。

　　杰克替尼片剂正在开展治疗中高危骨髓纤维化的II期临床试验和治疗芦可替尼不能耐受的骨髓纤维化的II期临床试验。在获得临床试验批准之后，公司将开展杰克替尼片治疗重症斑秃、移植物抗宿主病（GvHD）、特发性肺纤维化、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的II期临床试验。

　　奥卡替尼胶囊正在开展治疗ALK阳性且经克唑替尼治疗失败的晚期NSCLC患者有效性和安全性的II期临床试验和评估奥卡替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌合并脑转移患者中的有效性和安全性的II期临床试验。

　　注射用重组人促甲状腺激素正在开展在甲状腺癌切除术后患者中的剂量递增安全性、耐受性、药代动力学以及提高摄碘率效应的I/II期临床研究。

　　盐酸杰克替尼乳膏正在开展治疗轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎的I/II期临床试验。