金城医药(300233.SZ)：注射用头孢曲松钠通过一致性评价

　　3 月 2日金城医药(300233,股吧)(300233.SZ)公布，公司于2021年3月2日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(“金城金素”)的通知，金城金素于2021年3月2日收到药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

　　头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强；与其他第三代头孢菌素相比，具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势，临床上一般用于治疗敏感菌所致的脑膜炎、腹部感染、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、包括淋病在内的生殖感染、肾脏和泌尿道感染以及术前感染等。该药品最早由瑞士Roche公司研发，于1982年首次在瑞士上市，在1984年获得美国FDA批准。

　　注射用头孢曲松钠为国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。公司注射用头孢曲松钠最早于2004年4月30日获得原国家食品药品监督管理局药品注册批件，药品规格：0.25g(国药准字H20043826)；0.5g(国药准字H20043827)；1.0g(国药准字H20043825)。

　　金城金素注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于进一步提升该产品的市场竞争力，并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。